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Relationship Between Attention and Emotional Regulation Post-TBI: Probing Neural Circuitry With Transcranial Direct Current Stimulation

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Control Group

+ Transcranial Direct Current Stimulator (TDCS)

+ Healthy Control Group

DispositivoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Cerebro+4

+ Lesiones cerebrales

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

De 18 a 85 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNYU Langone Health
Última actualización: 21 de agosto de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Thirty (30) individuals status post TBI with complaints of emotional dysfunction 6 months post-brain injury and Fifteen (15) healthy controls will participate in the study. The experimental group will receive active tDCS for 20 minutes and computerized cognitive training twice a week for 30-45 minutes for 6 weeks as described below. The control group will receive sham-tDCS 20 minutes and computerized cognitive training for 30-45 minutes twice a week for 6 weeks (12 training sessions). The sham group will not receive real tDCS after completion of the study.

NCT01681589
Patrocinador PrincipalNYU Langone Health
Última actualización: 21 de agosto de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 85 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del CerebroLesiones cerebralesEnfermedades del Sistema Nervioso CentralTraumatismo CráneoencefálicoEnfermedades del sistema nerviosoHeridas y LesionesLesiones Cerebrales Traumáticas

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Brain Injury at least 6 months prior
Family or self-identification of cognitive or emotional difficulties
Unchanged and stabilized medical treatment in the three weeks prior to the screening
6 criterios de exclusión impiden participar
Any social or medical problem that precludes completion of the protocol
Comorbid psychiatric disease such as schizophrenia, or active substance abusers (except nicotine)
Complicating medical problems such as uncontrolled hypertension, diabetes with signs of neuropathy, and previous neurological illness such as head trauma, prior stroke, epilepsy or demyelinating disease, implanted neuromodulatory or electronic device, metal in head
History of craniectomy, active infection, or seizure activity beyond 1 week post-TBI
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Simulado
The control group will receive sham-tDCS and computerized cognitive training also twice a week for 20 minutes for 6 weeks (12 training sessions).

Grupo II

Experimental
The experimental group will receive active tDCS for 20 minutes and computerized cognitive training twice a week for 30 minutes for 6 weeks.

Grupo III

Fifteen (15) healthy control subjects will participate.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

New York University School of Medicine

New York, United StatesAbrir New York University School of Medicine en Google Maps
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