Suspendido

FAITHThe Efficacy of Lescol XL(Fluvastatin Extended Release 80 mg) on Atherosclerosis Progression in Patients With Newly Diagnosed Coronary Heart Disease

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Fluvastatin extended release tablet

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oclusivas Arteriales+3

+ Arteriosclerosis

+ Enfermedades Cardiovasculares

De 45 a 70 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBeijing Anzhen Hospital
Contacto del EstudioXin Du, PhDMás contactos
Última actualización: 7 de septiembre de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Carotid IMT has been used in various studies (e.g. ASAP, ARBITER, METEOR) and is well accepted as a valid surrogate marker for atherosclerosis. The thickness of CIMT is significantly associated with the presence and the extent of coronary disease. Slower progression of atherosclerosis as measured by carotid ultrasound is also associated with a lower risk of nonfatal MI. In a meta analysis, for every 0.0 1-mm-per-year decrease in carotid IMT, there was a significant 18% reduction in the risk of nonfatal MI. Measurement of carotid IMT carries the advantage of being non-invasive and easy to use with a good degree of reproducibility. Statins have been shown to slow the progression of atherosclerosis or even to induce regression of atherosclerosis. Change of carotid IMT by statins have been found to correlate with the extent of LDL-C reduction and HDL-C increase however non-lipid effects (e.g. effects on inflammation, calcification ) may also play a role in the beneficial effects of statins on atherosclerosis.Osteopontin (OPN), an acidic phosphoprotein, and osteoprotegerin (OPG), a member of the tumor necrosis factor-a receptor superfamily, have been recently demonstrated to modulate vascular calcification. Recent studies have shown an association of serum OPN and OPG levels with cardiovascular diseases and vulnerable carotid plaque .

Patrocinador PrincipalBeijing Anzhen Hospital
Contacto del EstudioXin Du, PhDMás contactos
Última actualización: 7 de septiembre de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 140 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 45 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades Oclusivas ArterialesArteriosclerosisEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónEnfermedades VascularesEnfermedad Coronaria

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Age 45 to 70 years old

LDL-C >= 130mg/dL

Newly diagnosed coronary heart disease

Not receiving regular lipid lowering treatment

Mostrar Más Criterios

7 criterios de exclusión impiden participar
Active liver disease and/or serum transaminase levels (ALT, AST) greater than 2x ULN

Any conditions the investigator consider not suitable for long-term follow up

Known muscle disease or history of muscle disease (e.g. myopathy, myositis, rhabdomyolysis) and/or serum CK levels greater than 2 x upper limit of normal (ULN)

Myocardial infarction as the first symptoms of coronary heart disease

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Fluvastatin extended release tablet 80mg/day

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Cardiology department ,Beijing Anzhen hospital

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