Completado

Barriers to Adherence to Recommended Follow-up in Women With a History of Gestational Diabetes

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

2 online nutrition and exercise education classes

+ 2 online nutrition and exercise education classes

+ Self monitoring of blood glucose levels

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+4

+ Diabetes Mellitus

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

De 21 a 45 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalJoslin Diabetes Center
Última actualización: 12 de mayo de 2023
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

For this pilot study, we propose to conduct a 3-grouped randomized controlled trial to evaluate whether a 1 ½ to 2 hour on-line nutrition and physical activity intervention +/- block testing of blood glucoses fasting and 2 hours after each meal for 4 days/month from starting at 3 months postpartum and concluding at 9 months postpartum will: 1) improve adherence to the receipt of diabetes screening at 12 months postpartum through the recommended 75 gram 2 hour oral glucose tolerance test (OGTT) or fasting blood glucose test, 2) lower glucose values on the 75 gram 2 hour oral glucose tolerance test or fasting blood glucose test and 3) improve attainment of weight loss targets among women with a recent history of GDM. Patients will participate in an online nutrition and physical activity class from 6 weeks to 3 months and 9 months for women assigned to both groups 2 and 3. For those women assigned to group 3, they will also do block testing using an assigned blood glucose meter and test strips 4 times a day for 4 consecutive days each month, starting at 3 months and ending at 9 months. Women will have the option of submitting meter blood glucose data via e-mailed logs or downloading directly to the clinic using Diasend software. Once downloaded, the Diasend software will create a PDF document with all recorded blood glucose values. For purposes of this study, we will obtain a Diasend account specific to this study, which will allow women to download blood glucose information with an anonymous unique identifier that can be accessed by the study's Principal Investigator and the Collaborative Institutional Training Initiative (CITI)-certified, International Review Board (IRB)-approved research assistant. Upon accessing the PDF document with the blood glucose meter information, both the PI and the Research Assistant can link blood glucose data with questionnaire and other health information collected in this study through the unique identifiers.

Patrocinador PrincipalJoslin Diabetes Center
Última actualización: 12 de mayo de 2023
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 21 a 45 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesDiabetes MellitusEnfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasComplicaciones del embarazo

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Age between 21 and 45 years

Gestational Diabetes

Preconception BMI 19-40

Seen for at least 2 visits in the Diabetes in Pregnancy Program during their pregnancy

Mostrar Más Criterios

3 criterios de exclusión impiden participar
BMI > 40

Multiple gestation (i.e., twins, triplets, etc.)

Preexisting diabetes or diabetes diagnosed at the 6 week 75 gram 2 hour OGTT

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Sin Intervención
Standard postpartum care after a pregnancy with gestational diabetes

Grupo II

Experimental
Standard postpartum care after a pregnancy with gestational diabetes 2 online nutrition and exercise education classes

Grupo III

Experimental
Standard postpartum care after a pregnancy with gestational diabetes 2 online nutrition and exercise education classes Self monitoring of blood glucose levels

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Joslin Diabetes Center

Boston, United StatesAbrir Joslin Diabetes Center en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio