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Mechanical Ventilation in Patients With \Respiratory Failure: A Comparison of Face Mask and Non Invasive Ventilation Via a Helmet Device

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Noninvasive ventilation via facemask

+ Non invasive ventilation using a helmet hyperbaric device

OtroDispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del pulmón+8

+ Procesos Patológicos

+ Trastornos de la respiración

De 18 a 100 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Chicago
Última actualización: 14 de julio de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Respiratory failure is often treated with endotracheal intubation and mechanical ventilation. Although, the institution of mechanical ventilation is considered life saving, the associated complications of tracheal stenosis, ventilator associated pneumonia, barotrauma , and neuromuscular weakness are not without considerable morbidity and mortality. Non-invasive ventilation has demonstrated significant benefit in patients with hypercapnic respiratory failure from COPD, acute cardiogenic pulmonary edema, and hypoxemic respiratory failure in immunocompromised patients. Despite the advantages of non-invasive ventilation via facemask, some patients fail because of mask intolerance and severity of disease. Further limitation to facemask non-invasive ventilation is that the seal integrity is lost when higher pressures are required. Unfortunately, certain types of respiratory failure such as that due to hypoxemia or shock may require such higher pressures. In an attempt to improve patient tolerability and deliver higher pressures, a transparent helmet has been proposed as a novel interface for non-invasive ventilation. It encloses the entire head and neck of the patient. The design of the helmet confers some important advantages: 1) the transparency allows the patient to interact with the environment; 2) the lack of contact to the face lowers the risk of skin necrosis; 3) the helmet avoids problems of leaking with higher airway pressures that are seen with the face mask; 4) it can be applied to any patient regardless of facial contour.

Patrocinador PrincipalUniversity of Chicago
Última actualización: 14 de julio de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 83 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 100 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del pulmónProcesos PatológicosTrastornos de la respiraciónEnfermedades del Tracto RespiratorioSignos y SíntomasSignos y Síntomas RespiratoriosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasHipoventilaciónSíndrome de Dificultad RespiratoriaInsuficiencia RespiratoriaChoque

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Able to follow instructions

Intact airway protective gag reflex

Patients aged >= 18 years of age who require noninvasive ventilation via facemask for > 8hours

8 criterios de exclusión impiden participar
Absence of airway protective gag reflex

Cardiopulmonary arrest

Elevated intracranial pressure

Glasgow coma scale < 8

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Patients who require noninvasive ventilation via Face mask for more than 8 hours will continue using noninvasive ventilation via facemask.

Grupo II

Experimental
Patients requiring more than 8 hours of noninvasive ventilation via facemask will switch to non-invasive ventilation using a helmet instead of face mask for treatment of respiratory failure

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

University of Chicago Medical Center

Chicago, United StatesAbrir University of Chicago Medical Center en Google Maps
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