PLACE IIIMulticenter Registry of Permanent Ligation Approximation Closure Exclusion of the Left Atrial Appendage in Patients With Atrial Fibrillation III (PLACE III)
LARIAT Suture Delivery Device and Accessories
Arritmias Cardíacas+3
+ Enfermedades Cardiovasculares
+ Enfermedades del Corazón
Resumen
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study is a prospective, multicenter, non-randomized trial of a stand-alone procedure for left atrial appendage exclusion in patients with atrial fibrillation at risk for embolic events who are contraindicated for or intolerant of oral anticoagulation therapy. This study will enroll 100 participant, who will receive the LAA ligation study treatment. The objective of this registry is to assess the effectiveness of permanent exclusion of the LAA using the LARIAT Suture Delivery Device and Accessories in patients unable to be treated with standard anticoagulation therapy. The results of the study will be used to assess outcomes within the first year, post-treatment.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 21 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 12 ubicaciones
Scripps Green Hospital and Clinic
San Diego, United StatesUniversity of California, San Francisco
San Francisco, United StatesBaptist Hospital of Miami
Miami, United States