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Evaluación del Dolor en la Inyección Subcutánea: Variaciones de Velocidad y Volumen

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar el nivel de dolor asociado con inyecciones subcutáneas, teniendo en cuenta diferentes factores como la región de inyección, el volumen y la velocidad, utilizando una Escala Visual Analógica (VAS) para la medición.

Qué se está evaluando

19 injections

+ sodium chloride 0.9% solution

OtroMedicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Autoinmunes+5

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

+ Enfermedades del sistema inmunitario

De 18 a 74 años
+14 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNovo Nordisk A/S
Última actualización: 3 de marzo de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This trial is conducted in Europe. The aim of this trial is to assess and describe the pain in relation to subcutaneous (under the skin) injection of different combinations of injection speed and volume with respect to acceptance of the injection pain and backflow.

NCT01680328
Patrocinador PrincipalNovo Nordisk A/S
Última actualización: 3 de marzo de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 82 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 74 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades AutoinmunesEnfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasDiabetes MellitusDiabetes Mellitus, Tipo 1Diabetes Mellitus Tipo 2

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Body mass index (BMI) between 18.5 and 30.0 kg/m^2 (both included)
Caucasians
Daily injection(s) with anti-diabetic drug (insulin or Glucagon like Peptide-1 (GLP-1) analogues) via pen-injector or vial/syringe for more than 6 months
Informed consent obtained before any trial-related activities
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9 criterios de exclusión impiden participar
Anti-coagulant treatment within the last month (low dose of aspirin in cardiovascular prophylactic doses is allowed. However, not on the day of the injections)
Continuous Glucose Monitoring use within the last 6 months
Continuous Subcutaneous Insulin Infusion use within the last 6 months
Injection of more than 40 units of insulin per injection
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

The study consists of 80 treatment arms in a cross-over design with 19 treatments and 19 periods. The 80 treatment arms will represent different orders of the 19 treatments and each treatment arm will be used for one subject. A subject not completing all treatments will be replaced by another subject using the same treatment arm.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Novo Nordisk Investigational Site

Neuss, GermanyAbrir Novo Nordisk Investigational Site en Google Maps
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