Suspendido
PBSClinical and Cost Effectiveness of Staff Training in Positive Behaviour Support (PBS) for Treating Challenging Behaviour in People With Intellectual Disability: A Cluster Randomised Controlled Trial
Qué se está evaluando
PBS based staff training
+ Treatment as Usual
+ Treatment as Usual
ConductualOtro
Quiénes están siendo reclutados
Trastornos Mentales+4
+ Enfermedades del sistema nervioso
+ Manifestaciones Neurológicas
A partir de 18 años
+4 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2012
Resumen
Patrocinador PrincipalUniversity College, London
Última actualización: 23 de mayo de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Please see published protocol at: http://www.biomedcentral.com/1471-244X/14/219
Patrocinador PrincipalUniversity College, London
Última actualización: 23 de mayo de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 246 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Trastornos MentalesEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasDiscapacidades del desarrolloDiscapacidad Intelectual
Criterios
2 criterios de inclusión requeridos para participar
Service users: Eligible to receive care from intellectual disability services; mild to severe intellectual disability; aged 18 years and over; total ABC score of at least 15 (indicates a degree of challenging behaviour occurring at least weekly including verbal or physical aggression, hyperactivity, refusal to attend activities, non responsiveness that requires professional input)
Service: Willing to participate; availability of at least two staff members willing to train; written agreement by the service manager to participate
2 criterios de exclusión impiden participar
Service users: primary clinical diagnosis of personality disorder or substance misuse; relapse in pre-existing mental disorder; decision by clinical team that a referral to the study would be inappropriate, e.g. there is an open complaint investigation
Service: there are no team members willing to train; the service has already received and implements accredited PBS for their service users
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalThe training, which will be supported by a treatment manual will comprise the following sections:
Functional Behavioural Assessment and formulation skills
• Brief Behavioural Assessment Tool for brief functional analyses
Primary Prevention
Secondary Prevention and Reactive Strategies
Periodic Service Review and Problem Solving
Developing individualised periodic service reviews
Trouble shooting
Grupo II
Most community intellectual disability services provide a range of health interventions that include but are not limited to psychiatric assessment and management, nursing support, psychology, speech and language therapy, occupational therapy and counselling.
There may be some variation in resources but service users with challenging behaviour are likely to receive a range of broadly defined behavioural management and pharmacological interventions.
Staff is routinely supervised by their clinical managers weekly.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 3 ubicaciones
Leicestershire Foundation Trust
Leicester, United KingdomAbrir Leicestershire Foundation Trust en Google MapsCamden & Islington Foundation Trust
London, United KingdomSouth London and St George's Mental Health Trust
London, United KingdomSuspendido3 Centros de Estudio