Completado

Project HealthEffectiveness Trial of a Dissonance-Based Obesity Prevention Program

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Healthy Weight

+ Project Health

+ Placebo Control

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Mentales+8

+ Peso Corporal

+ Cambios en el Peso Corporal

De 17 a 23 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalOregon Research Institute
Última actualización: 21 de septiembre de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Aim 1 will test the hypothesis that Project Health significantly reduces increases in % body fat relative to the Healthy Weight intervention and video control condition during a 2-yr follow-up; secondary outcomes are BMI, depressive symptoms and eating disorder symptoms. The investigators will also compare Healthy Weight to video controls. Aim 2 will test the hypothesis that Project Health participants will experience increased cognitive dissonance (an uncomfortable psychological state) regarding eating unhealthy foods and engaging in sedentary behaviors, and that changes in dissonance mediate the program's weight gain prevention effects. The investigators will also test whether reduced calorie intake and increased physical activity mediate the effects of Project Health on change in % body fat. Aim 3 will test the hypothesis that intervention effects are amplified for participants with elevated body dissatisfaction (which should increase motivation change) and preference for consistency (which should maximize dissonance induction) and mitigated for participants who report emotional eating and substance use (because these factors increase risk for overeating).

Patrocinador PrincipalOregon Research Institute
Última actualización: 21 de septiembre de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 364 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 17 a 23 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos MentalesPeso CorporalCambios en el Peso CorporalTrastornos de la NutriciónEnfermedades Nutricionales y MetabólicasSignos y SíntomasSignos y Síntomas DigestivosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasTrastornos de la alimentación y de la ingestaObesidadGanancia de peso

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Presenta preocupaciones de peso autoinformadas

University student

4 criterios de exclusión impiden participar
Diagnosis of Eating Disorder

No se requiere hablar inglés

Obeso

Peso inferior al normal

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
The main goal of the Healthy Weight intervention is to make small, sustainable changes to input and output on a weekly basis to achieve a balance between caloric intake and output. All sessions begin with a brief review of what was covered in the previous session, presentation of educational handouts, careful review of previous behavior change goals, and the development of healthy behavior change plans for the next session. Home exercises for all sessions consist of following individualized diet and exercise goals, and keeping a food and exercise log to determine areas for future healthy changes.

Grupo II

Experimental
Project Health adds dissonance-inducing activities, discussions, and homework activities to the Healthy Weight basic intervention. Each session begins with a verbal commitment to participate (to underscore the voluntary nature of participation), includes discussions of completed home practice assignments and in-session writing/sharing exercises (to create accountability), and concludes with home exercises (to increase level of effort). Completed home assignments are videotaped in subsequent sessions to increase accountability.

Grupo III

Placebo
Some participants will be randomized to control condition whereby they will be given an psychoeducational video ("Weight of the World")to view.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 4 ubicaciones

Oregon State University

Corvallis, United StatesAbrir Oregon State University en Google Maps

University of Oregon

Eugene, United States

Oregon Research Institute

Eugene, United States

University of Texas, Austin

Austin, United States
Completado4 Centros de Estudio