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A Clinical Study of Increased Dose of TA-650 in Patients With Psoriasis

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

TA-650

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Artritis+6

+ Enfermedades de los Huesos

+ Enfermedades de las Articulaciones

De 16 a 75 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalTanabe Pharma Corporation
Última actualización: 8 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Patients with plaque psoriasis or psoriatic arthritis: Screening Period: TA-650 at 5 mg per kg body weight is administered on the day of TA-650 administration at the start (week 0) and week 8 (if efficacy is not judged as decreased or maintained at week 8 of the screening period) , respectively, by intravenous infusion slowly over at least 2 hours. Increased Dose Period: If efficacy is judged as decreased in the screening period, TA-650 at 10 mg per kg body weight is administered on the day of TA-650 administration at the start (week 0) and at every 8 weeks up to week 32 in the increased dose period , respectively, as one dose by intravenous infusion slowly over at least 2 hours. Patients with pustular psoriasis or psoriatic erythroderma: TA-650 at 10 mg per kg body weight is administered on the day of TA-650 administration at the start (week 0) and at every 8 weeks up to week 32, respectively, as one dose by intravenous infusion slowly over at least 2 hours.

Patrocinador PrincipalTanabe Pharma Corporation
Última actualización: 8 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 51 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 16 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

ArtritisEnfermedades de los HuesosEnfermedades de las ArticulacionesEnfermedades del sistema musculoesqueléticoEnfermedades de la PielEnfermedades de la columna vertebralEspondilitisPsoriasisArtritis Psoriásica

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients in whom effect of the treatment was confirmed for a certain period after the start of administration of Remicade at 5 mg/kg at every 8 weeks but decreased thereafter

Patients who have already been diagnosed as having plaque psoriasis, psoriatic arthritis, pustular psoriasis (excluding a localized), or psoriatic erythroderma

6 criterios de exclusión impiden participar
Female patients who are pregnant, breast-feeding, or possibly pregnant

Patients who have a concomitant diagnosis, or a history within 6 months prior to provisional enrollment, of opportunistic infections

Patients who have a concomitant diagnosis, or a history within 6 months prior to provisional enrollment, of serious infections that need hospitalization

Patients who have drug-induced psoriasis

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 7 ubicaciones

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Chūbu, Japan

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Hokkaido, Japan

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Kanto, Japan
Completado7 Centros de Estudio