Completado

A Roche Project in Cooperation With the Bng (Association of German Resident Gastroenterologists) for Quality Assurance in the Dual- or Triple-therapy of Chronic Hepatitis C With Peg-(40kd)-Interferon Alfa 2a (Pegasys) at Hepatology Centers

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+11

+ Enfermedad Crónica

+ Enfermedades Transmisibles

A partir de 18 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: noviembre de 2014
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHoffmann-La Roche
Última actualización: 1 de marzo de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 24 de noviembre de 2014

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This multicenter, observational study will assess the efficacy and the safety of Pegasys (peginterferon alfa 2a) in dual- or triple therapy in patients with chronic hepatitis C. Patients will receive Pegasys and/or ribavirin and/or a protease inhibitor according to local guidelines. Data will be collected for 96 weeks.

NCT01679834
Patrocinador PrincipalHoffmann-La Roche
Última actualización: 1 de marzo de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 7500 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedad CrónicaEnfermedades TransmisiblesEnfermedades del Sistema DigestivoHepatitisHepatitis CrónicaHepatitis viral humanaHepatitis CInfeccionesEnfermedades del HígadoProcesos PatológicosInfecciones por virus de ARNCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades Virales

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Adult patients, >= 18 years of age
Diagnosis of chronic hepatitis C
Patients receiving treatment with Pegasys and/or Copegus (ribavirin) and/or a protease inhibitor according to local label
2 criterios de exclusión impiden participar
Contraindications against Pegasys or Copegus
Not willing or unable to sign written informed consent form

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Hanover, GermanyAbrir en Google Maps

Herne, Germany
Completado2 Centros de Estudio