Completado

The Effectiveness of Probiotics for the Therapy of Acute Pharyngotonsillitis in Adult Patients

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Placebo

+ Probiotics

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones+4

+ Enfermedades Estomatognáticas

+ Enfermedades Otorrinolaringológicas

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 3
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalZiv Hospital
Última actualización: 22 de octubre de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Hypothesis The addition of probiotics to the routine therapy of AP in adult patients may shorten the duration, and reduce the severity of the disease. Study design A prospective, randomized, placebo-controlled, double-blinded study comparing treatment with probiotics to placebo in patients with AP. The study will be conducted in accordance with the ethical standards of the Helsinki Declaration and will be approved by the Human Experimentation Ethics Committee of the Ziv Medical Center. Signed informed consent will be required from all patients before inclusion.

Patrocinador PrincipalZiv Hospital
Última actualización: 22 de octubre de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 57 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

InfeccionesEnfermedades EstomatognáticasEnfermedades OtorrinolaringológicasEnfermedades faríngeasEnfermedades del Tracto RespiratorioInfecciones del Tracto RespiratorioFaringitis

Criterios

Inclusion Criteria: Age over 18 years Acute pharyngotonsillitis for which hospitalization for intravenous antibiotic treatment and/or fluids is needed Exclusion Criteria: Current therapy with systemic prednisone or equivalent at 20 mg/d for more than 10 days prior to inclusion

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Sin Intervención
hospitalization of 30 patients given penicilline intraveniously for 72 hours

Grupo II

Placebo
30 hospitalized patients will be given placebo with a regular penicillin treatment

Grupo III

Experimental
Probiotics will be given to 30 hospitalized patients with regular penicillin treatment

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Ziv Medical Center

Safed, IsraelAbrir Ziv Medical Center en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio