Suspendido
Objective Evaluation of Collagen Deposition in AlloMaxTM Acellular Dermal Matrix in Breast Reconstruction Version 8-15-12
Qué se está recopilando
Colección de datos
Recopilados en un punto de tiempo - TransversalQuiénes están siendo reclutados
Enfermedades de la Mama+6
+ Metaplasia
+ Neoplasias
De 18 a 70 años
+2 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Solo Casos
Examinando las características de las personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.Observacional
Inicio del estudio: febrero de 2014
Resumen
Patrocinador PrincipalUniversity of Nevada, Las Vegas
Contacto del EstudioKayvan Taghipour-Khiabani, M.D.Más contactos
Última actualización: 9 de enero de 2015Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2014
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this study is to measure the level of AlloMax™ incorporation (cellular infiltration, collagen production, and neovascularization) in human breast reconstruction. The hypothesis is that the AlloMaxTM will have incorporation equivalent to adjacent breast capsule at the 3-4 month time point.
Patrocinador PrincipalUniversity of Nevada, Las Vegas
Contacto del EstudioKayvan Taghipour-Khiabani, M.D.Más contactos
Última actualización: 9 de enero de 2015Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 60 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Solo Casos
Estos estudios se centran únicamente en personas con una enfermedad específica. Se analizan patrones, frecuentemente genéticos o ambientales, para identificar posibles factores relacionados con la condición.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 70 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades de la MamaMetaplasiaNeoplasiasNeoplasias por SitioProcesos PatológicosEnfermedades de la PielCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasNeoplasias de la MamaNeovascularización patológica
Criterios
Un criterio de inclusión requerido para participar
Adult patients (18 - 70 yrs) who require reconstructive breast surgery with AlloMaxTM implants and agree to participate will be included in this study
Un criterio de exclusión impide participar
Patients who do not agree to be included in the study
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Reclutando
University of Nevada School of Medicine
Las Vegas, United StatesAbrir University of Nevada School of Medicine en Google MapsSuspendido1 Centros de Estudio