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LeADLearning Mechanisms as Predictors of Treatment Outcome in Alcohol- Dependent Patients

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Muestra con ADN
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Mentales

+ Alcoholismo

De 18 a 65 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Casos y Controles

Examen de las características de personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.
Observacional
Inicio del estudio: enero de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalTechnische Universität Dresden
Última actualización: 28 de julio de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This project will examine 150 detoxified alcohol-dependent patients and 100 age- and gender matched controls. The main aim of this project is to assess 1) which behavioural and neuroimaging alterations (fMRI) associated with reward-based learning (see Projects 1 & 3) predict relapse within the follow-up period of 6 months, 2) how these interact with clinical and psychosocial factors which can modify the relapse risk, and 3) to provide data for genetic and imaging analyses and modelling. Furthermore, we will explore gender effects on functional imaging parameters of learning. Patients will be detoxified in an inpatient setting and followed for 6 months using the Form 90 and Time-Line Follow-Back Procedure. Clinical assessments, behavioral paradigms of learning, and brain imaging will be carried out within at least 4 half-lives after any psychotropic medication. Subjects will undergo medical management with bimonthly follow-ups and predefined in- and exclusion criteria as described previously. We will implement and apply functional imaging paradigms assessing Pavlovian-to-instrumental transfer and reversal learning as described in Projects 1 and 3. We will associate model parameters of learning with alcohol craving, intake and prospective relapse risk. Independent of these central questions, we will also assess comorbidity, psychosocial and neurobiological disease severity markers to control for specificity of findings.

Patrocinador PrincipalTechnische Universität Dresden
Última actualización: 28 de julio de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 225 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Casos y Controles

Estos estudios comparan personas que tienen una enfermedad (casos) con quienes no la tienen (controles), analizando exposiciones o factores de riesgo pasados para identificar posibles causas.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos MentalesAlcoholismo

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Ability to provide fully informed consent and to use self- rating scales

Alcohol dependence according to DSM-IV

Low severity of withdrawal symptoms

Minimum of 72 hours of abstinence, maximum of 21 days of abstinence

Mostrar Más Criterios

3 criterios de exclusión impiden participar
Current threshold DSM-IV diagnosis of any following disorders: current major - depressive disorder, generalized anxiety disorder, PTSD, borderline personality disorder or obsessive- compulsive disorder

History of substance dependence other than alcohol or nicotine dependence

Lifetime history of DSM- IV bipolar or psychotic disorder

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

Technische Universität Dresden

Dresden, GermanyAbrir Technische Universität Dresden en Google Maps

Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus at the Technische Universitaet Dresden

Dresden, Germany

Charité - Universitätsmedizin Berlin

Berlin, Germany
Completado3 Centros de Estudio