LeADLearning Mechanisms as Predictors of Treatment Outcome in Alcohol- Dependent Patients
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoTrastornos Mentales
+ Alcoholismo
Casos y Controles
Examen de las características de personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.Resumen
Fecha de inicio: 1 de enero de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This project will examine 150 detoxified alcohol-dependent patients and 100 age- and gender matched controls. The main aim of this project is to assess 1) which behavioural and neuroimaging alterations (fMRI) associated with reward-based learning (see Projects 1 & 3) predict relapse within the follow-up period of 6 months, 2) how these interact with clinical and psychosocial factors which can modify the relapse risk, and 3) to provide data for genetic and imaging analyses and modelling. Furthermore, we will explore gender effects on functional imaging parameters of learning. Patients will be detoxified in an inpatient setting and followed for 6 months using the Form 90 and Time-Line Follow-Back Procedure. Clinical assessments, behavioral paradigms of learning, and brain imaging will be carried out within at least 4 half-lives after any psychotropic medication. Subjects will undergo medical management with bimonthly follow-ups and predefined in- and exclusion criteria as described previously. We will implement and apply functional imaging paradigms assessing Pavlovian-to-instrumental transfer and reversal learning as described in Projects 1 and 3. We will associate model parameters of learning with alcohol craving, intake and prospective relapse risk. Independent of these central questions, we will also assess comorbidity, psychosocial and neurobiological disease severity markers to control for specificity of findings.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 225 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Casos y Controles
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 3 ubicaciones
Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus at the Technische Universitaet Dresden
Dresden, GermanyCharité - Universitätsmedizin Berlin
Berlin, Germany