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Phase IV Longitudinal Study of Gut Associated Lymphatic Tissue (GALT) in HIV (Human Immunodeficiency Virus)- Infected Patients Before and During Antiretroviral Therapy (ART)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Datos de Procedimiento

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
ProcedimientoMuestra con ADN
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+10

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

De 18 a 65 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: junio de 2011
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalClara Lehmann
Última actualización: 13 de enero de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2011

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The investigator proposes to evaluate the virological, immunological and clinical outcomes of ART in HIV-1 infected 'late presenters'. The investigator further wants to investigate the longitudinal dynamics of the innate and adaptive immunity restoration in the GALT and peripheral blood of HIV infected patients under ART. In particular the investigators want to longitudinally assess DCs, NK-cells, CD4+ T-cells und CD45RO+-T-cells as well as the levels of IFNγ, IFNα, TNFα, and IL-12 in the GALT and peripheral blood by flow cytometry and by real-time PCR and correlate these data with laboratory and clinical parameters. The investigators expect that this longitudinal study and experiments outlined in the protocol will provide valuable information about several important issues of the clinical outcome of patients under ART as well as understanding immunopathology during HIV-infection.

Patrocinador PrincipalClara Lehmann
Última actualización: 13 de enero de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfecciones por VIH

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Age older than 18 years

Documented HIV infection

Indication for initiation of ART

Informed consent

Mostrar Más Criterios

4 criterios de exclusión impiden participar
Age < 18 years

Estimated life expectancy < 1 year

No informed consent

Patients on antiretroviral treatment

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

University of Cologne

Cologne, GermanyAbrir University of Cologne en Google Maps
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