Completado

1) Impact Evaluation of Behavior Change Communication and Micronutrient Supplementation Interventions on Infant and Young Child Feeding (IYCF) Practices and on Childhood Stunting and Anaemia 2) Evaluation of the Public Health Impact of a Market-based Approach to Improving Diet Quality of Infants and Young Children Through the Use of Sprinkles in Bangladesh

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Qué se está evaluando

Mass media

+ Micronutrient powders

+ Mass media

ConductualSuplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Peso Corporal+12

+ Cambios en el Peso Corporal

+ Enfermedades Hematológicas

Hasta 60 meses
Un criterio de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2010
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalInternational Food Policy Research Institute
Última actualización: 2 de marzo de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2010

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The design uses a repeated cross-sectional design, with multiple age-group samples for multiple outcomes [since each set of outcomes can only be assessed in the relevant age group for the outcome; e.g., exclusive breastfeeding is only assessed in children 0-6 months of age]. These include: For the evaluation of behavior change intervention only: 0-6 months for breastfeeding outcomes 6-23.9 months for complementary feeding outcomes (in the behavior change intervention evaluation) 24-48 months for child anthropometric outcomes (related to the behavior change interventions). for the substudy on behavior change and micronutrient powder interventions combined - 6-23.9 months for anemia and anthropometric outcomes A community-based random sample of children 0-6 months, 6-23.9 months, 24-48 months old was surveyed at baseline (April-June 2010). The original anemia sub-study design had proposed surveying children 6.23.9 months of age for the MNP intervention in April-June 2013 and for the behavior change intervention in April-June 2014. Based on program implementation timelines, the endline survey dates were extended by one year such that the above age groups were then sampled and surveyed in community-based surveys in April-June 2014. Infant feeding practices will be assessed using before-after intervention-comparison area group differences between 2010, and 2013 and 2014. Specifically, breast feeding will be assessed in children 0-6 months of age (sampled separately) and complementary feeding will be assessed in children 6-23.9 months of age (sampled separately). Stunting will be assessed in the sample of children 24-48 months of age using before-after intervention-comparison group differences between 2010 and 2014. In addition, the investigators will evaluate the processes through which the programs roll out using a mix of qualitative and quantitative research methods. Qualitative research methods will help to understand drivers of promotion and sales of MNPs by frontline health workers, as well as household level determinants and dynamics related to enabling purchase and use of the MNP and adhering to behavioral recommendations. Quantitative surveys of frontline health workers will help document their awareness about IYCF, MNPs, training, and sales, while quantitative surveys of the households will help document household level awareness, purchase and use of MNPs and awareness and adherence to IYCF practices for children in the target age range.

NCT01678716
Patrocinador PrincipalInternational Food Policy Research Institute
Última actualización: 2 de marzo de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 8800 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Hasta 60 meses

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Peso CorporalCambios en el Peso CorporalEnfermedades HematológicasEnfermedades hemáticas y linfáticasTrastornos de la NutriciónEnfermedades Nutricionales y MetabólicasProcesos PatológicosSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasPérdida de pesoAnemiaCaquexiaTrastornos del CrecimientoDelgadezTrastornos de la nutrición infantil

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Child age < 60 months

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
This arm is the basic comparison arm, which will receive the standard package of health services offered through BRAC's essential health care (basic antenatal care, basic counseling on health and nutrition through health worker home visits. In addition, a nationwide mass media campaign on IYCF practices will ensure exposure to some messages about IYCF behaviors in this arm.

Grupo II

Experimental
This arm will be based on the EHC platform but will also include EHC platform health workers promoting and selling the micronutrient powders.

Grupo III

Experimental
This arm will have a behavior chance communications intervention to improve infant and young child feeding practices. The intervention will be delivered primarily by the frontline health workers who will visit mothers in their homes and counsel them on essential IYCF practices.

Grupo IV

Experimental
This arm will contain both the behavior change communication and the micronutrient powder sales intervention.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

International Food Policy Research Institute

Dhaka, BangladeshAbrir International Food Policy Research Institute en Google Maps
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