Completado
Effect of Acupuncture and Pain Medication on Radicular Pain Using QST
Qué se está evaluando
Acupuncture
+ Sham Acupuncture
+ Gabapentin
OtroMedicamento
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades del sistema nervioso+4
+ Manifestaciones Neurológicas
+ Trastornos Perceptuales
De 18 a 75 años
+10 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Otro tipo de estudio
Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2012
Resumen
Patrocinador PrincipalMassachusetts General Hospital
Última actualización: 23 de abril de 2024
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.In this aim, we propose to conduct a double blinded, placebo-controlled, and randomized clinical trial to compare the clinical effectiveness of radicular pain relief by either acupuncture therapy or a course of pain medication (e.g., Gabapentin) using Quantitative Sensory Testing (QST).
Patrocinador PrincipalMassachusetts General Hospital
Última actualización: 23 de abril de 2024
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 56 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Otro Tipo de Estudio
Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasTrastornos PerceptualesSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasAgnosiaDolor
Criterios
4 criterios de inclusión requeridos para participar
Cervical or lumbar radicular pain will include, but is not limited to, such clinical conditions as disk herniation, spinal stenosis, and post-laminectomy syndrome
Subject has a pain score of 4 or above (visual analog scale, VAS: 0 - 10 from no pain to worst pain)
Subject should have had cervical or lumbar radicular pain for at least two months. This requirement is to avoid the uncertainty of an unstable pain condition and to minimize the study variation
Subject will be between ages 18 to 75 years. Both male and female subjects will be recruited
6 criterios de exclusión impiden participar
Subject has a pacemaker
Subject has detectable sensory deficits at the site of QST. Sensory deficits refer to such conditions resulting from neurological diseases or medical conditions causing peripheral polyneuropathy and sensory changes, which include but are not limited to diabetic neuropathy, alcoholic neuropathy, AIDS neuropathy, severe thyroid disease, and severe liver or kidney disorders
Subject has scar tissue, infection, or acute injury at the site of QST
Subject is currently taking gabapentin
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
4 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoPain subjects with radicular pain receiving 6, 30 minute acupuncture treatments.
Grupo II
SimuladoPain subjects with radicular pain receiving 6, 30 minute sham acupuncture treatments.
Grupo III
Comparador ActivoPain subjects with radicular pain receiving gabapentin.
Medication treatment groups will titrate up to the standard clinical treatment dosage for one week and maintain that dosage for 1.5 weeks.
Grupo IV
SimuladoPain subjects with radicular pain receiving sham gabapentin.
Medication treatment groups will titrate up to the standard clinical treatment dosage for one week and maintain that dosage for 1.5 weeks.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
MGH Center for Translational Pain Research
Boston, United StatesAbrir MGH Center for Translational Pain Research en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio