Completado
The Impact Of Insulin Glulisine In Comparison With Aspart On Postprandial Glycemia After The High-Glycemic Index Meal In Children With Type 1 Diabetes - Cross-Over Double-Blind, Randomized Clinical Trial.
Qué se está evaluando
Insulin glulisine
+ Insulin aspart
+ Insulin glulisine
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades Autoinmunes+4
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
+ Enfermedades del sistema inmunitario
De 10 a 18 años
+8 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2011
Resumen
Patrocinador PrincipalMedical University of Warsaw
Última actualización: 7 de octubre de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2011
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Some studies have suggested that insulin glulisine (GLU) has a slightly faster onset of action compared with insulin aspart (ASP). Meals of high glycemic index (H-GI) have distinct effect on postprandial glycaemia (PPG).
Patrocinador PrincipalMedical University of Warsaw
Última actualización: 7 de octubre de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 64 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 10 a 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades AutoinmunesEnfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasDiabetes MellitusDiabetes Mellitus, Tipo 1
Criterios
4 criterios de inclusión requeridos para participar
CSII for at least 3 months
Duration of diabetes > 1 years
Informed consent
Type 1 diabetes mellitus
4 criterios de exclusión impiden participar
Any disease judged by the investigator to affect the trial
Baseline hyperglycemia > 150 mg/dl
Concomitant dietary restrictions (e.g. celiac disease or food allergy)
Diabetes related complications
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalPre-breakfast insulin was given as a standard bolus 15 minutes before the high-glycemic index meal (cornflakes and milk). The carbo-insulin ratio on both study days was identical to the patient's ratio when entering trial.
First day: insulin glulisine
Second day: insulin aspart
Grupo II
ExperimentalPre-breakfast insulin was given as a standard bolus 15 minutes before the high-glycemic index meal (cornflakes and milk). The carbo-insulin ratio on both study days was identical to the patient's ratio when entering trial.
First day: insulin aspart
Second day: insulin glulisine
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Department of Pediatrics, Medical University of Warsaw, Poland
Warsaw, PolandAbrir Department of Pediatrics, Medical University of Warsaw, Poland en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio