REDImpacto del Resveratrol en la Diabetes Tipo 2 en Hombres Chinos
Este estudio de fase 1 tiene como objetivo investigar cómo el Resveratrol afecta la expresión de una proteína llamada SIRT1 en el músculo esquelético de hombres chinos con Diabetes Tipo 2.
Trans-resveratrol extract from Polygonum Cuspidatum
+ Placebo
Diabetes Mellitus+2
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
+ Enfermedades metabólicas
Estudio de Ciencia Básica
Resumen
Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2008
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Eligible criteria include Chinese males, aged between 40 and 69 years old, with T2DM with a HbA1c of 7.1 to 12% and who have been on a stable oral hypoglycemic regimen for the past 3 months. Subjects who were insulin-dependent, with renal or liver impairment or who were terminally ill were excluded.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 10 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Ciencia Básica
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Hombre
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 40 a 69 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: Ability to give informed consent Chinese Male Age 40 to 69 yrs old For subjects with type 2 diabetes mellitus Diagnosis of type 2 diabetes mellitus based on MOH criteria and, HbA1c >6.5 during screening Exclusion Criteria: Willing to abstain from ingesting large quantities of resveratrol-containing foods (eg. red wine, nuts) Cancer diagnosis that is currently under treatment, is clinically detectable, or that has been treated within the past 5 years Terminal disease or on palliative care Current excessive alcohol intake (>21 units per week for men; 14 units per week for women) On maximal doses of 3 or > oral hypoglycaemic agents On insulin therapy or known type 1 diabetes mellitus Past history of documented or suspected hypoglycemia within last 3 months Past history of recurrent hypoglycemia Past history of serious hypoglycemia as defined by documented hypoglycemia requiring hospital admission Past history of hyperglycemic emergencies within last 6 months Past or current history of hemorrhagic strokes On anti-platelet agents, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), anti-coagulation therapy or omega-3 fatty acids History of unexplained bleeding disorders History of any grape allergy History of allergy to local anaesthetic History of surgery with surgery with clips, staples or stents Presence of cardiac pacemaker or metallic foreign body in any part of the body On alternative or traditional medications Treated with another investigational drug within last 6 months Poorly controlled hypertension (SBP >/= 160 or DBP >/= 100) within last one month ALT and/or AST > 1.5 times above upper limit of normal within last 6 months GFR < 50 ml/min/1.73m2 (MDRD equation) within last 6 months
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Alexandra Health, Khoo Teck Puat Hospital
Singapore, SingaporeAbrir Alexandra Health, Khoo Teck Puat Hospital en Google Maps