The Impact of Insulin Pump Bolus Calculator and Wireless Communication With Blood Glucose Meter on Metabolic Control in Children With Type 1 Diabetes Mellitus - Randomised Control Trial
CSII+BC+CL
+ CSII+BC
Enfermedades Autoinmunes+4
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
+ Enfermedades del sistema inmunitario
Resumen
Fecha de inicio: 1 de enero de 2011
Fecha en la que se inscribió al primer participante.In this RCT 156 patients were randomly assigned to one of the 3 arms: group A- subjects using insulin pump bolus calculator wirelessly connected with blood glucose meter, group B- subjects using insulin pump bolus calculator without wireless communication with blood glucose meter or group C- insulin pump, without bolus calculator function. We compared the glycated hemoglobin levels and post- prandial hypoglycaemia after 3 months of observation between the groups. We also assessed secondary endpoints (mentioned above). Patients were estimated at three time points: at the beginning, after 6 weeks and after 3 months of intervention. Investigators performed computer reports at each visit, with Medtronic CareLink Pro software.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 156 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 7 a 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
Sin IntervenciónObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación