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The Impact of Insulin Pump Bolus Calculator and Wireless Communication With Blood Glucose Meter on Metabolic Control in Children With Type 1 Diabetes Mellitus - Randomised Control Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

CSII+BC+CL

+ CSII+BC

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Autoinmunes+4

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

+ Enfermedades del sistema inmunitario

De 7 a 18 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2011
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMedical University of Warsaw
Última actualización: 3 de septiembre de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2011

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

In this RCT 156 patients were randomly assigned to one of the 3 arms: group A- subjects using insulin pump bolus calculator wirelessly connected with blood glucose meter, group B- subjects using insulin pump bolus calculator without wireless communication with blood glucose meter or group C- insulin pump, without bolus calculator function. We compared the glycated hemoglobin levels and post- prandial hypoglycaemia after 3 months of observation between the groups. We also assessed secondary endpoints (mentioned above). Patients were estimated at three time points: at the beginning, after 6 weeks and after 3 months of intervention. Investigators performed computer reports at each visit, with Medtronic CareLink Pro software.

Patrocinador PrincipalMedical University of Warsaw
Última actualización: 3 de septiembre de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 156 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 7 a 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades AutoinmunesEnfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasDiabetes MellitusDiabetes Mellitus, Tipo 1

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
7- 18 years old

HbA1c < 10%

expressed written informed consent

treatment with insulin pump with bolus calculator function

Mostrar Más Criterios

Un criterio de exclusión impide participar
recall the consent

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients using insulin pump (CSII) bolus calculator (BC) wirelessly connected with blood glucose meter Contour Link (CL)

Grupo II

Experimental
Patients using insulin pump (CSII) bolus calculator (BC) without wireless connection with blood glucose meter (CL)

Grupo III

Sin Intervención
Patients using insulin pump (CSII) without BC and connection with CL

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Medical University of Warsaw

Warsaw, PolandAbrir Medical University of Warsaw en Google Maps
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