Suspendido

A Phase 1b, Open-label, Dose-escalation Study to Evaluate the Safety and Tolerability of SGN-75 in Combination With Everolimus in Patients With CD70-positive Metastatic Renal Cell Carcinoma

Qué se está evaluando

SGN-75

+ everolimus

Medicamento

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+11

+ Adenocarcinoma

+ Carcinoma

A partir de 18 años

+7 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1

Intervencional

Inicio del estudio: agosto de 2012

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSeagen Inc.

Última actualización: 28 de enero de 2014

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a phase 1, open-label, dose-escalation clinical trial to evaluate the safety of SGN-75 in combination with everolimus in patients with CD70-positive metastatic renal cell carcinoma.

NCT01677390

Patrocinador PrincipalSeagen Inc.

Última actualización: 28 de enero de 2014

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Detalles del Diseño

Se reclutarán 4 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Condiciones

Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesAdenocarcinomaCarcinomaEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades RenalesNeoplasias renalesNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias por SitioNeoplasias glandulares y epitelialesNeoplasias UrogenitalesEnfermedades UrológicasNeoplasias urológicasCarcinoma de células renales

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar

Adequate lung and renal function

Diagnosis of metastatic renal cell carcinoma with confirmed CD70 expression

Eastern Cooperative Oncology Group performance status 0 or 1

Measurable disease

Mostrar Más Criterios

2 criterios de exclusión impiden participar

Prior treatment with anti-CD70-directed therapy

Received more than one prior treatment with an mTOR inhibitor

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

SGN-75, everolimus

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 8 ubicaciones

Stanford Cancer Center

Stanford, United StatesAbrir Stanford Cancer Center en Google Maps

Rocky Mountain Cancer Centers - Midtown

Denver, United States

Karmanos Cancer Institute / Wayne State University

Detroit, United States

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

New York, United States

Suspendido8 Centros de Estudio