Completado
A Clinical Trial Investigating the Effects of Acleara Needle Insert on Acne Vulgaris
Qué se está evaluando
Acleara Acne Treatment System
Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades de las Glándulas Sebáceas
+ Enfermedades de la Piel
+ Acné Vulgar
A partir de 14 años
+11 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2012
Resumen
Patrocinador PrincipalTheravant Corporation
Última actualización: 10 de enero de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de julio de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This prospective, open-label study will be conducted in 15 healthy subjects per clinical site ages 14 or older who meet the inclusion/exclusion criteria. Each subject may have up to 5 lesions treated on the face, chest or back with the Acleara insert. Subjects will receive up to 3 follow up visits and evaluated for improvement in acne lesions and monitored for any adverse events.
Patrocinador PrincipalTheravant Corporation
Última actualización: 10 de enero de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 30 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 14 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades de las Glándulas SebáceasEnfermedades de la PielAcné Vulgar
Criterios
7 criterios de inclusión requeridos para participar
Informed consent agreement signed by the subject
Subject has mild to moderate acne vulgaris on the face, chest or back
Subject has one or more inflammatory acne lesions on face, chest or back
Subjects > 14 years of age
Mostrar Más Criterios
4 criterios de exclusión impiden participar
Any other condition or laboratory value that would, in the professional opinion of the investigator, potentially affect the subject's response or the integrity of the data or would pose an unacceptable risk to the subject
Subject has an infection or other dermatologic condition (aside from acne) in the area to be treated
Subject is immunosuppressed
Subject is unable to comply with treatment or follow-up visits
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Charles County Dermatology Associates
White Plains, United StatesAbrir Charles County Dermatology Associates en Google MapsBellaire Dermatology Associates
Bellaire, United StatesCompletado2 Centros de Estudio