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The Microvascular Function of GLP-1 and Its Analogues in Humans, in Vivo: the Role of DPP-IV Inhibition

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

GLP-1

+ Placebo

+ GLP-1

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Peso Corporal+7

+ Diabetes Mellitus

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

A partir de 18 años
+16 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalKatarina Kos
Última actualización: 13 de abril de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Incretins have become a successful drug target in the repertoire of medications used for the treatment of type 2 diabetes. However little is known about a potential benefit of GLP-1 on the vascular system in humans, independent of their glucose lowering actions and data are only derived from ex vivo studies in animals. Particularly little is known about clinically relevant benefits of GLP-1 and its analogues on the microvascular system of individuals with type 2 diabetes. The vascular effect could be medicated by endogenous GLP-1 (9,36) amide, the breakdown product of GLP-1 (7,36) amide which has a low affinity for the GLP-1 receptor. The investigators hypothesis is that the co-administration of DPP-IV inhibitors will lack the beneficial effects of GLP-1 on the vascular system as GLP-1 (9,36) amide will not be produced by the body. The study aims to examine the response of GLP-1 and its analogues on small blood vessels and examine the effect of the addition of DPP-IV inhibition in healthy lean individuals, obese individuals and subjects with Type 2 diabetes.

Patrocinador PrincipalKatarina Kos
Última actualización: 13 de abril de 2017
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Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 63 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Peso CorporalDiabetes MellitusEnfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades metabólicasTrastornos de la NutriciónEnfermedades Nutricionales y MetabólicasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasDiabetes Mellitus Tipo 2Obesidad

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Lean BMI <= 25.0 kg/m2

Non diabetic subjects and subjects with Type 2 diabetes on stable medication for at least 3 months

Obese BMI >= 30.0kg/m2

13 criterios de exclusión impiden participar
Raynaud's disease

cardiovascular disease

current treatment with any anti-hypertensive

lipid lowering therapies

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Linagliptin 5mg (Tradjenta) before microinjection of GLP-1 and its analogues

Grupo II

Placebo
One placebo tablet before microinjection

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Diabetes and Vascular Center

Exeter, United KingdomAbrir Diabetes and Vascular Center en Google Maps
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