Completado
An Open-label, Single-dose, Randomized, Two-way Crossover Study to Estimate the Relative Bioavailability of a Controlled-release Formulation of Oxycodone (40 mg) With Sequestered Naltrexone Compared With Immediate-release Oxycodone Tablets (20 mg) in Healthy Volunteers
Qué se está recopilando
Datos de Medicamento
+ drug Data
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoMedicamento
Quiénes están siendo reclutados
De 18 a 55 años
+2 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Caso Cruzado
Comparación de exposiciones durante la aparición y la no aparición de la enfermedad para evaluar los efectos a corto plazo de ciertos desencadenantes.Observacional
Inicio del estudio: septiembre de 2012
Resumen
Patrocinador PrincipalPfizer
Última actualización: 28 de septiembre de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Serial sampling of venous blood
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Última actualización: 28 de septiembre de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 14 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Caso Cruzado
En este diseño, los participantes actúan como su propio control. Los investigadores comparan las exposiciones justo antes de un evento de salud con otros momentos, para identificar desencadenantes o riesgos a corto plazo.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 55 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Un criterio de inclusión requerido para participar
healthy volunteers, greater than 50 kg, able and willing to sign informed consent
Un criterio de exclusión impide participar
Evidence of significant illness, condition affecting drug absorption, history of sleep apnea, and allergy to opioid drugs
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Completado1 Centros de Estudio