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Chemokine Mechanisms in Chronic Pelvic Pain

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Muestra con ADN
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+6

+ Enfermedades Genitales

+ Enfermedades Genitales Masculinas

A partir de 18 años
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Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: mayo de 2010
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNorthwestern University
Última actualización: 13 de marzo de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2010

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Chronic pelvic pain is the hallmark of patients with chronic pelvic pain syndrome (CPPS), a non-bacterial category of prostatitis that is a significant source of morbidity in American men. The cause of CPPS is unknown and there is a lack of convenient biomarkers for diagnosis of this syndrome. This project will examine the expression of biomarkers in expressed prostatic fluid from adult men with and without a diagnosis of CPPS. Thus our specific aim is to validate the use of the chemokines MCP-1 and MIP-1alpha and mast cell tryptase as biomarkers for CPPS in humans and correlate their levels with CPPS symptoms.

NCT01676857
Patrocinador PrincipalNorthwestern University
Última actualización: 13 de marzo de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 147 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Hombre

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades Genitales MasculinasManifestaciones NeurológicasDolorEnfermedades ProstáticasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasProstatitis

Criterios

Inclusion Criteria: CP/CPPS group inclusion criteria Patients are eligible for the study if they meet the following criteria: Participant has signed and dated the appropriate Informed Consent document. Agreed to participate in Study procedures. Participant is at least 18 years of age. Participant reports a response of at least 1 on the pain, pressure or discomfort scale (SYM-Q, Question #1). Participant reports pain or discomfort in any of the 8 domains of the Male Genitourinary Pain Index (MGUPI) (items 1a, 1b, 1c, 1d, 2a, 2b, 2c, 2d). These CP/CPPS symptoms been present for the majority of the time during any 3 months in the previous 6 months. Exclusion Criteria: Participant has an on-going symptomatic urethral stricture. Participant has an on-going neurological disease or disorder affecting the bladder or bowel fistula. Participant has a history of cystitis caused by tuberculosis, radiation therapy or Cytoxan/cyclophosphamide therapy. Participant has augmentation cystoplasty or cystectomy. Participant has a history of cancer (with the exception of skin cancer). Participant has current major psychiatric disorder or other psychiatric or medical issues that would interfere with study participation (e.g. dementia, psychosis, upcoming major surgery, etc). Participant diagnosed with unilateral orchialgia, without pelvic symptoms. Participant has a history of transurethral microwave thermotherapy (TUMT), transurethral needle ablation (TUNA), balloon dilation, prostate cryo-surgery, or laser procedure. Control group exclusion criteria In addition to the exclusion criteria listed above additional criteria for control subjects are as follows. In the past year, symptoms of discomfort or pain in the pelvic region for extended periods of time. Volunteers who have had a urinary tract infection with a urine culture value of >100,000 CFU/ml within the past three months. Volunteers treated with intravesical chemotherapy or BCG. Volunteers who have had any of the following sexually transmitted diseases (STDs) - gonorrhea, chlamydia, mycoplasma or trichomonas. Volunteers with inflammatory bowel disease (such as Crohn's disease or ulcerative colitis, but not irritable bowel syndrome)

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Northwestern Medical Faculty Foundation

Chicago, United StatesAbrir Northwestern Medical Faculty Foundation en Google Maps
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