Suspendido

The Impact of Genetic Polymorphisms on Ranibizumab Treatment Outcomes in Wet Age-Related Macular Degeneration (AMD)

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Qué se está evaluando

Ranibizumab

+ Ranibizumab Injection

MedicamentoProcedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oculares+1

+ Degeneración Retinal

+ Enfermedades de la Retina

A partir de 50 años
+16 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2011
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalRussian Academy of Medical Sciences
Contacto del EstudioEkaterina Chikun, MDMás contactos
Última actualización: 31 de agosto de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2011

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Age-Related Macular Degeneration (AMD) is a disease that affects central part of the retina, called macula, and is associated with progressive central vision loss. Moreover, AMD is known to be a leading cause of blindness in developed countries. In wet form of AMD, new abnormal blood vessels start to grow from the choroid towards the retina that leads to leakage from these vessels and, in turn, to impaired retinal structure and rapid vision loss. Genetic factors were found to be important in development of wet AMD. Our previous research showed the association between some genetic polymorphisms and the risk of wet AMD as well as with specific clinical features of the disease. At present, anti-vascular endothelial growth factor (anti-VEGF) therapy with intravitreous ranibizumab (Lucentis) is considered to be the most effective treatment for wet AMD. However, treatment outcomes may vary significantly from improved vision to no effect. The aim of this research is to study how ranibizumab treatment outcomes depend on genetic factors.

Patrocinador PrincipalRussian Academy of Medical Sciences
Contacto del EstudioEkaterina Chikun, MDMás contactos
Última actualización: 31 de agosto de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 300 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 50 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades OcularesDegeneración RetinalEnfermedades de la RetinaDegeneración Macular

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Active CNM (seen on fundus fluorescein angiography)

CNV activity is on one of the following: sub-retinal hemorrhage, sub-retinal lipid, documented loss of 3 lines of vision during last 3 months

CNV in the central part of the retina (macular is involved)

Neovascular age-related macular degeneration

Mostrar Más Criterios

10 criterios de exclusión impiden participar
Any intraocular surgery within 3 months in the study eye

Any significant ocular disease other than AMD that has compromised or could compromise vision in the study eye and confound analysis of the primary outcome

History of any laser treatment of CNV in study eye (laser photocoagulation or prior photodynamic therapy), or anti-VEGF (ranibizumab or bevacizumab) in the past 2 years in the study eye

Individuals with physical or mental disabilities that prevent accurate vision testing

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

State Research Institute of Eye Disease of Russian Academy of Medical Sciences

Moscow, RussiaAbrir State Research Institute of Eye Disease of Russian Academy of Medical Sciences en Google Maps
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