Completado

A Dose-response Evaluation of ALK Tree AIT

Qué se está evaluando

ALK tree AIT Placebo

+ ALK tree AIT 0.5 DU

+ ALK tree AIT 1 DU

Biológico

Quiénes están siendo reclutados

De 12 a 65 años

+8 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2

Intervencional

Inicio del estudio: agosto de 2012

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalALK-Abelló A/S

Última actualización: 22 de enero de 2014

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The primary aim of this trial is to evaluate the dose-response relationship for the ALK tree AIT administered once daily in order to define a dose-range that would be suitable for at-home administration.

NCT01675791

Patrocinador PrincipalALK-Abelló A/S

Última actualización: 22 de enero de 2014

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Detalles del Diseño

Se reclutarán 637 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 12 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar

A history of moderate to severe birch pollen allergy

Positive skin prick test to birch extract

Positive specific IgE against Bet v 1

Use of symptomatic medication for treatment of birch pollen allergy

4 criterios de exclusión impiden participar

FEV1 < 70% of predicted value in adults or FEV1 < 80% of predicted value in adolescents

History of uncontrolled asthma within the last 3 months

Overlapping perennial allergies

Previous or ongoing treatment with immunotherapy

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

7 grupos de intervención están designados en este estudio

14.285714285714286% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Placebo