Completado

ACCENTAchieving Cannabis Cessation: Evaluating N-Acetylcysteine Treatment (ACCENT)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

N-Acetylcysteine

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Mentales

+ Abuso de Marihuana

De 18 a 50 años
+19 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 3
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2014
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMedical University of South Carolina
Última actualización: 24 de mayo de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2014

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The primary objective of this Phase 3 study is to evaluate the impact of NAC 1200 mg versus matched placebo (PBO) twice daily, added to contingency management (CM), on cannabis use among treatment-seeking cannabis-dependent adults (ages 18-50). After assessment and inclusion into the study, participants will be randomized to receive a 12-week course of NAC 1200 mg or matched placebo twice daily. All participants will concurrently participate in a twice-weekly contingency management (CM) intervention. Medication management will be conducted weekly throughout treatment by the medical clinician. Urine cannabinoid testing will occur at all visits, and will be used as the primary determinant of cannabis use. Participants will return approximately four weeks after treatment conclusion for evaluation of adverse events with medication discontinuation and sustained treatment effects.

NCT01675661
Patrocinador PrincipalMedical University of South Carolina
Última actualización: 24 de mayo de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 302 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 50 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos MentalesAbuso de Marihuana

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Age 18-50 years

Must be able to understand the study and provide written informed consent

Must express interest in treatment for cannabis dependence

Must meet current DSM-IV criteria for cannabis dependence in the last 30 days

Mostrar Más Criterios

13 criterios de exclusión impiden participar
Allergy or intolerance to N-Acetylcysteine

Any use of synthetic cannabinoids (such as K2/Spice) in the 30 days prior to screening or during the period between screening and randomization

Current enrollment in treatment for cannabis dependence

Current substance dependence, other than cannabis or nicotine

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
N-acetylcysteine (NAC) plus Contingency Management (CM)

Grupo II

Placebo
Placebo plus Contingency Management (CM)

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 6 ubicaciones

UCLA Integrated Substance Abuse Programs

Los Angeles, United StatesAbrir UCLA Integrated Substance Abuse Programs en Google Maps

APT Foundation, Inc.

New Haven, United States

University of Kentucky

Lexington, United States

CODA, Inc.

Portland, United States
Completado6 Centros de Estudio