Completado
A Prospective Study to Evaluate the Safety and Effectiveness of Wavefront-Guided Lasik Correction of Hyperopic Refractive Errors With the iDesign Advanced Wavescan Studio™ System and Star S4 IR™ Excimer Laser System
Qué se está evaluando
LASIK correction of hyperopic refractive errors
Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades Oculares
+ Errores Refractivos
+ Hipermetropía
A partir de 18 años
+11 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2012
Resumen
Patrocinador PrincipalAbbott Medical Optics
Última actualización: 15 de diciembre de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 31 de diciembre de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Demonstrate that wavefront-guided LASIK using measurements from the iDesign System is safe and effective for the treatment of Hyperopia.
Patrocinador PrincipalAbbott Medical Optics
Última actualización: 15 de diciembre de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 167 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades OcularesErrores RefractivosHipermetropía
Criterios
5 criterios de inclusión requeridos para participar
Anticipated post-operative stromal bed thickness of at least 250 microns
At least 18 years of age at the time of pre-operative exam
Best Spectacle Corrected Visual Acuity (BSCVA) of 20/20 or better
Demonstration of refractive stability
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6 criterios de exclusión impiden participar
Concurrent use of topical or systemic medications that may impair healing
Evidence of keratoconus, corneal irregularity, or abnormal topography in the operative eye(s)
History of any medical conditions that could affect wound healing
History of prior intraocular or corneal surgery, active ophthalmic disease, or other ocular abnormality
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 9 ubicaciones
University of Miami Bascom Palmer Eye Institute
Miami, United StatesKraff Eye Institute
Chicago, United StatesPepose Vision Institute
Chesterfield, United StatesCompletado9 Centros de Estudio