Completado
An International, Multi-Center Study Evaluating the Correlation of IL28B Genotypes With Patient Demographics and Disease Characteristics in Patients With Chronic Hepatitis C
Qué se está evaluando
Interleukin 28B testing
Otro
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+11
+ Enfermedad Crónica
+ Enfermedades Transmisibles
A partir de 18 años
+7 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2011
Resumen
Patrocinador PrincipalHoffmann-La Roche
Última actualización: 26 de agosto de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de agosto de 2011
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This multicenter study will evaluate the correlation of interleukin 28B (IL28B) genotypes with disease characteristics and demographics in treatment-naïve and treatment-experienced chronic hepatitis C patients, including patients with HIV co-infection. There will be a single study visit for testing.
Patrocinador PrincipalHoffmann-La Roche
Última actualización: 26 de agosto de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 4766 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedad CrónicaEnfermedades TransmisiblesEnfermedades del Sistema DigestivoHepatitisHepatitis CrónicaHepatitis viral humanaHepatitis CInfeccionesEnfermedades del HígadoProcesos PatológicosInfecciones por virus de ARNCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades Virales
Criterios
3 criterios de inclusión requeridos para participar
Adult (according to local legislation) male or female patient
Chronic hepatitis C (CHC)
Patients naïve to CHC treatment or patients who received prior interferon-based therapy for CHC for whom data on treatment received and treatment outcome is available; information on fibrosis stage prior to previous treatment is also required
4 criterios de exclusión impiden participar
Co-infection with hepatitis B
End stage renal disease
History of major organ transplantation with an existing functional graft (including liver transplantation)
History or evidence of decompensated liver disease
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 210 ubicaciones
Alexandria, United StatesAbrir en Google Maps
Buenos Aires, Argentina
Mar del Plata, Argentina
Antwerp, Belgium
Completado210 Centros de Estudio