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MICAEvaluación de la inflamación y mineralización de la arteria carótida utilizando 18F-Sodium Fluoride y 18F-Flurodeoxyglucose PET CT y USPIO Enhanced MRI

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Objetivo del estudio

Este estudio observacional tiene como objetivo evaluar la inflamación y mineralización de la arteria carótida al medir el Valor de Captación Estándar de su arteria carótida ipsilateral utilizando 18F-Fluoruro de Sodio y 18F-Fluorodesoxiglucosa PET CT y RM potenciada con USPIO.

Qué se está recopilando

Colección de datos

+ radiation Data

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Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
OtroRadiaciónMuestra con ADN
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oclusivas Arteriales+12

+ Arteriosclerosis

+ Enfermedades del Cerebro

A partir de 18 años
+15 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: octubre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Edinburgh
Última actualización: 2 de mayo de 2024
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 10 de octubre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Hardening of the arteries (atherosclerosis) is a very common health problem that can lead to fatal or disabling heart attacks and strokes. On many levels, it remains an incompletely understood illness. Until relatively recently, the only way of assessing the severity of, or risk posed by, atherosclerosis was to measure the degree to which it narrowed a particular blood vessel. This method only tells part of the story; he investigators now know that frequently the 'culprit area' of atherosclerosis that causes the heart attack or stroke does not necessarily result in narrowing of the blood vessel - i.e. if the investigators only measure narrowness the investigators will miss lots of 'bad' atherosclerosis. As such, there is a pressing need to identify more sophisticated techniques of assessing the disease in order that people who are at higher risk of heart attack or stroke can be identified early and offered appropriate preventative treatment. Techniques that provide this extra information could also significantly shorten the time it takes to get new treatments and drugs to market by providing a faster and more cost-effective way of assessing these treatments early in their development. Furthermore, in exploring new techniques that reflect more accurately what is going on within atherosclerosis in the body, deeper insight into the condition will be gained. This will in turn lead to the development of new treatments. PET/CT scans and USPIO (a kind of tracer) enhanced MRI scans are two such techniques that demonstrate particular promise. These scanning methods not only provide more information about the composition and architecture of the atherosclerosis but can provide data about the processes (at the chemical and cellular level) that underlie the disease. Inflammation and calcification (deposits of calcium) are two biological processes that are known to be very important in the genesis of atherosclerosis. PET/CT and USPIO enhanced MRI can detect these processes. Most strokes and mini-strokes are caused by a narrowing in the neck artery. If a patient with mini-stroke or stroke has a narrowing (atherosclerosis) in their carotid artery they are normally offered an operation to remove the atherosclerosis (endarterectomy), the piece of atherosclerosis is then normally discarded. This scenario affords a perfect opportunity to explore new scanning techniques. The investigators propose to explore the feasibility and value of using PET/CT (using 18F-FDG and 18F-NaF - two tracers known to highlight inflammation and calcification) and USPIO enhanced MRI to assess atherosclerosis. The investigators will do this by scanning patients who have just had a mini-stroke or minor stroke and are due to undergo endarterectomy. The investigators will then be able to define what is going on at the level of the genes and the cells that causes 'hot spots' on CT/PET and MRI.

NCT01674257
Patrocinador PrincipalUniversity of Edinburgh
Última actualización: 2 de mayo de 2024
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 26 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades Oclusivas ArterialesArteriosclerosisEnfermedades del CerebroTrastornos del metabolismo del calcioEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del Sistema Nervioso CentralTrastornos CerebrovascularesEnfermedades metabólicasEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades Nutricionales y MetabólicasProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades VascularesCalcinosisInflamación

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Patients with carotid stenosis due to undergo carotid endarterectomy

14 criterios de exclusión impiden participar
Chronic Kidney Disease with eGFR of < 30 mL/min/1.73m2

History of allergic reaction attributed to 18F-FDG or 18F-NaF or similar

History of allergic reaction attributed to ferumoxytol or similar

History of allergic reaction to iodine or iodine-based contrast media

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Clinical Research Imaging Centre

Edinburgh, United KingdomAbrir Clinical Research Imaging Centre en Google Maps
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