Completado

Effect of Pramipexole and Bromocriptine on Nonmotor Symptoms of Early Parkinson's Disease: Multicenter, Open-label, Parallel, Randomized Study

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

pramipexole

+ Bromocriptine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Sinucleinopatías+4

+ Enfermedades de los Ganglios Basales

+ Enfermedades del Cerebro

A partir de 30 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSandoz
Última actualización: 15 de septiembre de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

PRIMARY OBJECTIVE Evaluate the Improvement of Nonmotor symptom scale (NMSS) between Pramipexole and Bromocriptine for early Parkinson's disease during 24-week treatment SECONDARY OBJECTIVE Evaluate the improvement for Depression which is one of the Nonmotor symptoms Evaluate the improvement of clinical symptoms between two groups Evaluate the improvement of Quality of Life between two groups

NCT01673724
Patrocinador PrincipalSandoz
Última actualización: 15 de septiembre de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 121 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 30 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

SinucleinopatíasEnfermedades de los Ganglios BasalesEnfermedades del CerebroEnfermedades del Sistema Nervioso CentralTrastornos del MovimientoEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedad de Parkinson

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Dopamine agents(Levodopa, dopamine agonists) naive patients, or the patients who have discontinued the agents at least four weeks before the screening in case of using the dopamine agents are administered before
Parkinson's disease patients in accordance with UK Queensquare Brain Bank
modified Hoehn & Yahr stage < 3
7 criterios de exclusión impiden participar
History of drug-induced Parkinsonism
History of schizophrenia or hallucination
K-MMSE < 24
Pregnant and/or breeding women
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
dosage form: tablet dosage: pramipexole 0.125/0.25/0.5/1mg frequency: tid duration: 24weeks

Grupo II

Comparador Activo
bromocriptine dosage form: white round tablet

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 7 ubicaciones

Korea University Ansan Hospital

Ansan, South KoreaAbrir Korea University Ansan Hospital en Google Maps

Inje University Busan Paik Hospital

Busan, South Korea

Youngnam University Hospital

Daegu, South Korea

Kangwon Nat'l University Hospital

Kangwon, South Korea
Completado7 Centros de Estudio