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ALTERVOLHemodynamic Indices Predictive of a Beneficial Response to Fluid Expansion in Case of Hemodynamic Failure After Cardiac Surgery With Altered Preoperative Ejection Fraction (LVEF≤45%): Sensibility and Specificity of Respiratory Variations of Pulse Pressure (∆PP), Photoplethysmography (∆POP), Perfusion Index (PVI), Before and After Fluid Expansion.

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

cardiac surgery for ventricular dysfunction

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedades del Corazón

A partir de 18 años
+18 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalRennes University Hospital
Última actualización: 27 de diciembre de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Low Cardiac Output Syndrome occurs frequently after cardiac surgery, especially when pre-operative LVEF is altered (LVEF≤45%). The correction of hemodynamic failure requires adapted treatments: fluid expansion and/or inotropic or vasoactive drugs. Predictive indices of a response to fluid challenge may allow an earlier hemodynamic optimization, which has not been showed until now when LVEF is altered.

NCT01673230
Patrocinador PrincipalRennes University Hospital
Última actualización: 27 de diciembre de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesEnfermedades del Corazón

Criterios

8 criterios de inclusión requeridos para participar
ASA 1 - 3

Affiliation to Health Insurance

Consent form signed

Mechanically ventilated with tidal volume at 8ml/kg, PEEP at 0mmHg, I/Eat 0,5

Mostrar Más Criterios

10 criterios de exclusión impiden participar
Acute kidney injury with oligoanuria

Administrative control (patient under guardianship or curatorship)

Cardiac arrhythmia: frequent atrial or ventricular extra systoles, atrial fibrillation

History of central nervous system illness

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

cardiac surgery for ventricular dysfunction

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Rennes University Hospital

Rennes, FranceAbrir Rennes University Hospital en Google Maps
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