Completado
Bioequivalence of Empagliflozin/Metformin (850 mg) Fixed Dose Combination Tablets Compared to Single Tablets Administered Together in Healthy Male and Female Volunteers Under Fed Conditions (an Open-label, Randomised, Single-dose, Four-way Crossover Study)
Qué se está evaluando
Empagliflozin + Metformin
+ Empagliflozin
+ Metformin
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
De 18 a 50 años
+2 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2012
Resumen
Patrocinador PrincipalBoehringer Ingelheim
Última actualización: 31 de agosto de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de agosto de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The primary objective of this trial is to establish bioequivalence of two FDC tablets and the single tablets when administered together after a high fat high caloric meal.
Patrocinador PrincipalBoehringer Ingelheim
Última actualización: 31 de agosto de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 36 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 50 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Un criterio de inclusión requerido para participar
Sujetos masculinos y femeninos sanos
Un criterio de exclusión impide participar
Cualquier desviación relevante de las condiciones saludables
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
4 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Experimentalfixed dose combination tablet
Grupo II
Comparador Activoempagliflozin tablets and metformin tablet
Grupo III
Experimentalfixed dose combination tablet
Grupo IV
Comparador Activoempagliflozin tablet and metformin tablet
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
1276.7.1 Boehringer Ingelheim Investigational Site
Biberach, GermanyAbrir 1276.7.1 Boehringer Ingelheim Investigational Site en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio