Completado

At-Home Support for Rural Women Using Group Video Calling

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

support group therapy

+ educational intervention

ProcedimientoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Relacionados con el Estrés y el Trauma+5

+ Trastornos Mentales

+ Enfermedades de la Mama

A partir de 21 años
+21 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalStanford University
Última actualización: 17 de octubre de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

PRIMARY OBJECTIVES: I. To examine whether delivering at-home professionally-led breast cancer support using group video calling is feasible, acceptable and satisfactory for women in rural northern California. II. To evaluate the feasibility of using on-line tools to recruit, screen, treat, and assess this population for a subsequent randomized clinical trial. III. Assess whether the rate of recruitment of women in this region in this study using predominantly on-line means of recruitment can be improved over that of the previous study using predominantly face-to-face means of recruitment. SECONDARY OBJECTIVES: I. Estimate effect size changes in measures of quality of life (post-traumatic stress disorder symptoms, depression symptoms, perceived stress, and positive states of mind), satisfaction with social support, and self-efficacy for coping with cancer. II. Prescribe sample size. III. Perform I and II for all of these outcomes. OUTLINE: Participants are randomized to 1 of 2 treatment arms. ARM I (experimental arm): Participants complete at-home group video calling sessions for 1 1/2 hours once weekly for 8 weeks. ARM II (control arm): Participants receive an educational workbook journal. After completion of study treatment, participants are followed up for 1 week.

NCT01672684
Patrocinador PrincipalStanford University
Última actualización: 17 de octubre de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 34 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 21 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos Relacionados con el Estrés y el TraumaTrastornos MentalesEnfermedades de la MamaNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades de la PielNeoplasias de la MamaTrastornos de Estrés Postraumático

Criterios

13 criterios de inclusión requeridos para participar
Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document; this will be assessed in the telephone screen conducted by Lisa Frankel as she will review each section of the consent form with the participant and ask if she has any questions about it; this telephone screen will have been approved by the Stanford University Institutional Review Board (IRB), and Lisa Frankel will conduct the interviews in a private location to ensure confidentiality

Eligibility for this study requires that a woman be a resident of one of 27 rural counties in California (Alpine, Amador, Butte, Calaveras, Colusa, Del Norte, El Dorado, Glenn, Imperial, Inyo, Lake, Lassen, Madera, Mariposa, Modoc, Mono, Nevada, Placer, Plumas, Shasta, Sierra, Siskiyou, Sutter, Tehama, Trinity, Tuolumne, or Yuba, except we will not include women living within the following cities: Chico, Madera, Redding, Rocklin, Roseville or Yuba City, due to this study's more rural focus)

Eligibility for this study requires that a woman has a private place available where she can access the internet

Eligibility for this study requires that a woman has sufficient hearing to be able to engage in conversation over the phone

Mostrar Más Criterios

8 criterios de exclusión impiden participar
Patients who are cancer survivors or those who are human immunodeficiency virus (HIV)-positive will not be excluded from the study

Pregnancy or nursing patients will not be excluded from the study

Requirements regarding history of allergic reactions attributed to compounds of similar chemical or biologic composition to investigational agent or device are not applicable to this study

There are no exclusion criteria relating to concomitant medications or substances that have the potential to affect the activity or pharmacokinetics of the study agent

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants complete at-home group video calling sessions for 1 1/2 hours once weekly for 8 weeks.

Grupo II

Comparador Activo
Participants receive an educational workbook journal.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Sierra Streams Institute

Nevada City, United StatesAbrir Sierra Streams Institute en Google Maps

Stanford University Cancer Institute

Stanford, United States
Completado2 Centros de Estudio