Completado

A Phase 1, Randomized, Double Blind, Placebo Controlled Study To Evaluate The Safety, Tolerability, Immunogenicity, And Exploratory Efficacy Of Multiple Ascending Dose Levels Of Pf-05402536 And Pf-06413367 In Healthy Adult Smokers

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

NIC7-001

+ NIC7-003

+ Saline

Biológico
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 60 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 1
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalPfizer
Última actualización: 26 de enero de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of this study is to determine the safety and tolerability of multiple doses of PF-05402536 and PF-06413367 in healthy adult smokers.

Patrocinador PrincipalPfizer
Última actualización: 26 de enero de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 277 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 60 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Current cigarette smokers

Males or females of non-child bearing potential, who are between the minimum legal age for smoking (approximately 18 or 19 years, depending on local jurisdiction) and 55 years, inclusive, and who are motivated to stop smoking

Subjects must have smoked an average of at least 10 cigarettes per day during the past year and during the month prior to the prescreening assessment for entry, with no period of abstinence greater than 3 months in the past year

2 criterios de exclusión impiden participar
Active suicidal ideation or history of suicidal behaviors within the past 5 years prior to the screening visit

Evidence or history of clinically significant hematological, renal, endocrine, pulmonary, gastrointestinal, cardiovascular, hepatic, or neurologic disease that may compromise their ability to safely participate in the study

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Experimental
Intramuscular, multiple dose

Grupo III

Placebo
Intramuscular

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

INC Research Toronto Inc.

Toronto, CanadaAbrir INC Research Toronto Inc. en Google Maps

Diex Research Montreal, Inc.

Montreal, Canada

Diex Research Sherbrooke Inc.

Sherbrooke, Canada
Completado3 Centros de Estudio