Effects of Egg Ingestion on Endothelial Function in Adults With Coronary Artery Disease: A Randomized, Controlled, Crossover Trial
Egg supplementation
+ Egg substitute
+ Control diet
Enfermedades Oclusivas Arteriales+4
+ Arteriosclerosis
+ Enfermedades Cardiovasculares
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 1 de octubre de 2010
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Restriction of dietary cholesterol, and thus the avoidance or restriction of egg intake, is routinely recommended to patients with coronary disease. However, the relative importance of dietary cholesterol to serum lipids has become a subject of active debate. Eggs provide a complete array of amino acids and an array of micronutrients, and are low in total fat. Epidemiological and clinical studies have showed that dietary intake of omega-3 fatty acids decreases the risk of coronary heart disease (CHD). Endothelial function testing represents a uniquely valuable means of assessing aggregated influences on cardiac risk by gauging physiologic responses of the vascular endothelium. In prior studies the investigators have shown that daily egg ingestion for 6 weeks did not adversely affect endothelial function in healthy adults or in hyperlipidemic adults. The investigators now propose a prospective, randomized, single-blind crossover study to assess the effects of eggs, egg substitute and high-carbohydrate American breakfast on endothelial responses and serum lipids in participants with clinically established CHD.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 34 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 35 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: Males age greater than 35 years; Post-menopausal females not currently on hormone replacement therapy; Non-smokers; CVD as defined by the presence of at least one coronary stenosis >50% determined angiographically or a documented history of myocardial infarction. Exclusion Criteria: Failure to meet inclusion criteria; Anticipated inability to complete study protocol for any reason; Current eating disorder; Use of lipid-lowering or antihypertensive medications unless stable on medication for at least 3 months and willing to refrain from taking medication for 12 hours prior to EF scanning; Regular use of high doses of vitamin E or C; Use of insulin, glucose-sensitizing medication, vasoactive medication (including glucocorticoids, antineoplastic agents, psychoactive agents, or bronchodilators) or nutraceuticals; Regular use of fiber supplements; Diabetes; Sleep apnea; Restricted diets by choice (i.e., vegetarian, vegan); Coagulopathy, known bleeding diathesis, or history of clinically significant hemorrhage; current use of warfarin.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación