Suspendido

Objective Assessment of the Effects of Shift Work on Drowsiness and Driving Impairment in Hospital Staff

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Signos y Síntomas

+ Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas

+ Somnolencia

De 18 a 65 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: julio de 2011
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBrigham and Women's Hospital
Última actualización: 14 de agosto de 2024
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2011

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Specific Aim 1. To test the hypothesis that on road (track) driving performance will deteriorate (variation in lateral lane position and the rate of out of lane driving events) and the frequency of episodes of severe sleepiness will increase ("microsleeps" on EEG and Johns' Drowsiness Score >4) in shift workers following an extended work shift or night shift compared to a rested state, following day shifts. Specific Aim 2. To test the hypothesis that ocular measures of alertness (percent of time with eyes closed, eye tracking and Johns' Drowsiness Score) are related to abnormal driving performance (driving out of the lane) and "microsleeps" during on road (track) driving. Specific Aim 2a. To test the hypothesis that autonomic measures, ECG, respiration (measured with the Bioharness), skin conductance level and peripheral blood flow (measured with the Q sensor), are related to abnormal driving performance (driving out of the lane) and "microsleeps" during on road (track) driving Specific Aim 3. To test the hypothesis that self-reported sleepiness is related to on road (track) driving performance and episodes of severe sleepiness following extended working shifts or night shifts.

Patrocinador PrincipalBrigham and Women's Hospital
Última actualización: 14 de agosto de 2024
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 19 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Signos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasSomnolencia

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Participant must be a shift worker who undertakes extended duration shifts (16 hours or longer) or overnight shifts

Participant must be between the ages of 18-65y

Participant needs to have held a US driving license for two years previously or an International Driving license for two years with 6-months regular ( > 2/week) US driving experience

Participants who wear corrective eye wear (i.e., glasses) are ONLY eligible to participate if they have a valid prescription so we can fit the Optalert glasses with their prescription lenses

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Brigham and Women's Hospital

Boston, United StatesAbrir Brigham and Women's Hospital en Google Maps
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