Intervención de Perspectiva del Cuidador para el Mejoramiento del Cuidado en Enfermedades Graves
Preparation and life completion
+ Attention Control
Enfermedades Cardiovasculares+6
+ Enfermedades del Corazón
+ Procesos Patológicos
Estudio de Cuidados de Apoyo
Resumen
Fecha de inicio: 1 de junio de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The investigators propose a randomized control trial to evaluate an intervention of preparation and completion with Veterans and their caregivers during serious illness. Specific aims are to 1) Evaluate the impact of the caregiver Outlook intervention on caregiver anxiety, depression, anticipatory grief, completion, and burden; 2) Evaluate the impact of the home versus in hospital, emergency department, or nursing facility; 3) Evaluate the impact of the intervention session's qualitative content, examining variation associated with selected demographic variables, quality of family communication, and stage of illness on change. Caregivers in the first group ("Treatment", or "Preparation and life completion") will meet with a facilitator three times for a period of forty-five minutes each. In the first session, subjects will be asked to discuss issues related to relationship life review. In session two, participants will be asked to speak in more depth about issues such as regret and forgiveness. In the final session, subjects will focus on legacy and celebration. Caregivers in the second group ("attention control" or "relaxation meditation") will meet with a facilitator three times for a period of forty-five minutes each and be asked to listen to a non-guided relaxation compact disk (CD) or participate in a guided relaxation exercise. Participants in both groups will receive pre and post-test measures administered by a blinded interviewer. Outcome measures will be measures by the Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G), Quality of life scale, FACIT-sp sub-scale, Anticipatory Grief Scale, Caregiver Reaction Assessment, the Qual-E completion and preparation sub-scales, and patient days at home.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 286 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Cuidados de Apoyo
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 99 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Durham VA Medical Center, Durham, NC
Durham, United StatesAbrir Durham VA Medical Center, Durham, NC en Google Maps