Completado

CT-TAVIInterest of Cardiac Computed Tomography (CT) to Optimize and Improve the Procedure of Transcatheter Aortic Valve Implantation (TAVI)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

cardiac computed tomography

+ cardiac computed tomography

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedad de la Válvula Aórtica+3

+ Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedades del Corazón

A partir de 18 años
+18 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity Hospital, Grenoble
Última actualización: 25 de noviembre de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The proposed study is to show the interest of a cardiac computed tomography (CT) to improve the TAVI procedure. The Cardiac computed tomography (CT) shows the exact geometry of the aortic annulus and help the physician to find the right position of the prosthesis during the procedure. The hypothesis is that performing a cardiac CT before the TAVI could reduce the number of vascular peripheral complication, the number of stroke and can minimize the aortic regurgitation during the follow up.

NCT01672268
Patrocinador PrincipalUniversity Hospital, Grenoble
Última actualización: 25 de noviembre de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 70 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedad de la Válvula AórticaEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónEnfermedades de las Válvulas del CorazónObstrucción de la salida ventricularEstenosis de la válvula aórtica

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Patient with a symptomatic severe aortic stenosis with a too high risk of surgical valvular replacement. This patient will be selected for a TAVI. In this study, we only randomized patient for a TAVI with an Edwards prosthesis

Severe Aortic stenosis with symptoms like dyspnea, heartache, syncope, heart failure

male or female patient, older than eighteen years old

which has a too high risk of surgical valvular replacement (EuroSCORE logistic > 20% or Society of Thoracic Surgeons Score > 10, or contre indicated to a cardiac surgery by a heart team

Mostrar Más Criterios

12 criterios de exclusión impiden participar
Adult patient protect by law (article L1121-8)

Allergy to iodine

Apical thrombosis

Diameter of the femoral artery < 7mm, tortuosity or calcifications

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Patients without Cardiac CT measures before TAVI

Grupo II

Experimental
patients with cardiac CT measures before TAVI

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

University Hospital

Grenoble, FranceAbrir University Hospital en Google Maps
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