Suspendido

TANTRAPVAI Plus Scar Homogenization and Ablation of Non-PV Triggers Ensure Long-term Recurrence-free Survival in Non-paroxysmal Atrial Fibrillation

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Pulmonary Vein Antrum Isolation

+ Pulmonary Vein Antrum Isolation

+ scar homogenization

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Arritmias Cardíacas+3

+ Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedades del Corazón

De 18 a 80 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalTexas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
Contacto del EstudioAndrea Natale, MDMás contactos
Última actualización: 16 de noviembre de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Back ground: Pulmonary vein antrum isolation (PVAI) as a lone procedure, is known to have limited success rate in terms of long-term recurrence-free survival in non-paroxysmal atrial fibrillation (NPAF) and additional ablations isolating extra-PV triggers seem to improve the outcome (1). The extra-PV triggers include triggers from other sites such as left atrial posterior wall, superior vena cava, interatrial septum, crista terminalis, left atrial appendage and coronary sinus (1, 2). These are known to be independent predictors of late AF recurrence following catheter ablation (3, 4, and 5). Earlier studies have demonstrated better ablation outcome in NPAF when non-PV triggers sites were isolated along with PVAI (5, 6). Moreover, Verma et al had reported high (57%) recurrence rate post-index procedure in AF patients with pre-existent scar (7). However, published data are conflicting regarding the benefits of additional substrate guided ablation (scar homogenization) compared to conventional PVAI alone strategy (8). Also, limited data is available showing a comparison of the lasting efficacy of the above three procedures when used in different combinations. Hypothesis: The combined ablation strategy including PVAI, scar homogenization and ablation of extra-PV triggers has the highest likelihood of maintaining long-term sinus rhythm in patients with NPAF.

Patrocinador PrincipalTexas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
Contacto del EstudioAndrea Natale, MDMás contactos
Última actualización: 16 de noviembre de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 186 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Arritmias CardíacasEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasFibrilación Auricular

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Ability to understand and provide signed informed consent

Age >= 18 years

Patients undergoing first catheter ablation for drug-refractory Persistent (PerAF) or long-standing persistent AF (LSPAF)

2 criterios de exclusión impiden participar
Previous catheter ablation or MAZE procedure in left atrium

Reversible causes of atrial arrhythmia such as hyperthyroidism, sarcoidosis, pulmonary embolism etc

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Pulmonary Vein Antrum Isolation (PVAI) + isolation of left atrial posterior wall

Grupo II

Comparador Activo
PVAI+ scar homogenization

Grupo III

Comparador Activo
PVAI + isolation of left atrial posterior wall + non-PV triggers ablation

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Reclutando

St. david's medical Center

Austin, United StatesAbrir St. david's medical Center en Google Maps
Reclutando

Texas Cardiac arrhythmia Institute, St. David's Hospital

Austin, United States
Suspendido2 Centros de Estudio