Completado

OPTIMALPrograma de Manejo Monitoreado por Enfermeras para Pacientes Ancianos con Insuficiencia Cardíaca y Disfunción Sistólica

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo mejorar la calidad de vida de los pacientes ancianos con insuficiencia cardíaca y disfunción sistólica a través de un programa de gestión monitoreado por enfermeras.

Qué se está evaluando

Nurse monitored heart failure program

+ Standard primary health care

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedades del Corazón

+ Insuficiencia Cardíaca

A partir de 60 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 1996
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalKarolinska Institutet
Última actualización: 24 de agosto de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 1996

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Patients 60 years of age or more hospitalized with heart failure according to New York Heart Association (NYHA) class II-IV and systolic dysfunction (left ventricular ejection fraction less than 0.45) are investigated before discharge and than randomized to the nurse monitored management program or to standard care. Examinations are performed at 0, 6, 12, and 18 months, and include clinical signs and symptoms, quality of life, biochemical assessment, echocardiography and drugs used. The study will be completed when all patients have passed the 18 month follow up examination. Quality of life is assessed by the Nottingham health profile.

Patrocinador PrincipalKarolinska Institutet
Última actualización: 24 de agosto de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 208 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 60 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónInsuficiencia Cardíaca

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Hospitalized with heart failure according to New York Heart Association (NYHA) class II-IV

Left ventricular systolic dysfunction with an ejection fraction below 0.45, by echocardiography

Patients 60 years of age or older

5 criterios de exclusión impiden participar
An acute myocardial infarction or unstable angina pectoris within the last three months

Dementia

Refusal to participate

Severe concomitant disease

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
To assess whether a nurse monitored management programme at the hospital outpatient clinic would improve quality of life, as compared to standard primary health care.

Grupo II

Comparador Activo
To assess whether a nurse monitored management programme at the hospital outpatient clinic would improve quality of life, as compared to standard primary health care.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Danderyd University Hospital Corp

Stockholm, SwedenAbrir Danderyd University Hospital Corp en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio