Completado

Characterization of the Postprandial Glucose and Insulin Responses to Test Foods in Lean and Overweight Subjects

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Reference Glucose

+ Test Food 1 (Cereal)

+ Test Food 2 (Biscuit)

Otro
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 45 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMondelēz International, Inc.
Última actualización: 7 de mayo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

In this study, postprandial glucose and insulin responses of different foods will be measured in individuals with varying body weight.

Patrocinador PrincipalMondelēz International, Inc.
Última actualización: 7 de mayo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 12 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 45 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion Criteria: Participants will be non-smoking males or non-pregnant females aged 20-45y, with normal glycemia and in good health. A total of 12 participants will be included, where approximately half will be male & half female, and half normal weight (BMI > 19.0 and < 25.0) and half overweight but not obese (BMI > 25.0 and < 30). Thus, no fewer than 5 male, 5 female, 5 normal weight and 5 overweight but not obese subjects will be included. Additional inclusion criteria will include: Absence of diabetes, impaired glucose tolerance and impaired fasting glucose, defined as having a fasting plasma glucose < 5.6 mmol/L (100 mg/dL) AND plasma glucose levels < 7.8 mmol/L (140 mg/dL) 2h after consumption of a 50 g glucose drink (OGTT will be administered during the screening visit) Systolic blood pressure 100-150 mmHg inclusive Diastolic blood pressure 60-90 mmHg inclusive Resting heart rate 50-90 beats/min inclusive after 3 minute rest Able to refrain from eating legumes and drinking alcohol the day before each test session Fasting triglycerides < 2.0 mmol/L (178 mg/dL) Fasting HDL cholesterol > 0.9 mmol/L (35 mg/dL) for males and > 1.1mmol/L (42 mg/dL) for females Fasting LDL cholesterol < 5.0 mmol/L (193 mg/dL) AST and ALT < 120% of upper limit of normal (ULN) hsCRP < 10 mg/L Urea and creatinine < 150% ULN Exclusion Criteria: failure to meet any one of the inclusion criteria age less than 18 or over 45 years known history or AIDS, hepatitis, diabetes or a heart condition participants using medications or with any condition which might, in the opinion of Dr. Wolever, the president of GI Testing, either: 1) make participation dangerous to the subject or to others, or 2) affect the results participants who cannot or will not comply with the experimental procedures or do not follow GI Labs safety guidelines. Food allergies of any kind General anaesthesia in the month prior to inclusion. Smokers

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Glucose standard

Grupo II

Experimental
Cereal

Grupo III

Experimental
Biscuit

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Glycemic Index Laboratories

Toronto, CanadaAbrir Glycemic Index Laboratories en Google Maps
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