Suspendido

LATMMProspective, Observational, Multicenter Trial Evaluating Autologous Stem Cell Transplantation for Myeloma Patients Over the Age of 65

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos de las Proteínas Sanguíneas+10

+ Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedades Hematológicas

A partir de 18 años
+4 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: octubre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAssistance Publique - Hôpitaux de Paris
Última actualización: 24 de junio de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Newly diagnosed myeloma patients above the age of 65 years will be treated the following way: Bortezomib (Velcade®) based induction treatment (either Velcade Dexamethasone, Velcade Thalidomide Dexamethasone (VTD) or Velcade Cyclophosphamide Dexamethasone (VCD)). After the induction phase, for patients at least in partial remission, a collection of peripheral blood stem cells (PBSC) is done according to each center practice. High dose melphalan (140 mg/m2) followed by PBSC autologous transplantation is then performed. Three months post transplant, 2-3 cycles (similar to the initial induction phase) of consolidation are allowed.

Patrocinador PrincipalAssistance Publique - Hôpitaux de Paris
Última actualización: 24 de junio de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 55 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos de las Proteínas SanguíneasEnfermedades CardiovascularesEnfermedades HematológicasEnfermedades hemáticas y linfáticasTrastornos HemorrágicosEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosTrastornos LinfoproliferativosNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoParaproteinemiasEnfermedades VascularesMieloma Múltiple

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
age over 65

measurable disease

newly diagnosed MM

Un criterio de exclusión impide participar
Patients less than 65 and/or not proceeding to autologous PBSC transplantation

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 6 ubicaciones

CHU

Dijon, FranceAbrir CHU en Google Maps

CHU

Lille, France

CHU

Lyon, France

Institut Paoli Calmette

Marseille, France
Suspendido6 Centros de Estudio