Completado

Effect of Home Based Interval Training on Exercise Capacity and Quality of Life in Adults With Congenital Heart Disease - a Randomized Controlled Multicenter Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Home based interval training

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Anomalías Congénitas+2

+ Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedades del Corazón

A partir de 18 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUmeå University
Última actualización: 4 de marzo de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The number adults with congenital heart disease is increasing. Thanks to advances in the medical and surgical fields the number of adults with complex congenital heart disease is now higher than the children with corresponding heart disease. Though the long term prognosis is still unknown and continuously changing as new therapeutic options are introduced. Persons with congenital heart disease have different degrees of impaired exercise capacity compared to healthy controls. Some studies indicate that this population is not sufficiently active to achieve the recommendations for physical activity in preventing acquired heart disease. Physical inactivity is an important risk factor for developing acquired heart disease and other life style diseases as obesity and diabetes. In a population where one or more previous cardiac surgeries are common, the prevention of life style diseases is especially important. Exercise training in heart failure and coronary artery disease is well studied and there are clinical guidelines. Regarding exercise training in adults with congenital heart disease, however,the information is sparse and further studies are needed. Based on defined inclusion and exclusion criteria adults with complex congenital heart disease will be recruited in the Northern Health Care Region in Sweden and in Gothenburg. Before and after the twelve week intervention period the investigators will collect information about cardiopulmonary exercise capacity, health related quality of life, exercise self-efficacy, anxiety and depression. The patients will be randomized to twelve weeks of home based interval training or to a control group. The randomization ratio will be 2:1 (intervention:control). The control group will be instructed to continue with their habitual physical activities. The home based interval training program will be individualized based on the results of the exercise tests. The aim of this study is to examine the effect of home based interval training on maximal and submaximal exercise capacity, quality of life, exercise self-efficacy, anxiety and depression.

Patrocinador PrincipalUmeå University
Última actualización: 4 de marzo de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 26 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Anomalías CongénitasEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesDefectos del corazón congénitos

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Adult ( > 18 years)

Clinically stable without significant change the last 3 months

Complex congenital heart disease (e.g.; Tetralogy of Fallot, Transpositions of the great arteries, Ebstein, Eisenmenger, Pulmonary atresia or Tricuspid atresia)

Informed consent

7 criterios de exclusión impiden participar
Mental retardation or psychiatric illness affecting the ability of independent decisions

No access to internet

Other circumstances making participation unsuitable

Other comorbidity affecting physical activity

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
12 weeks home based interval training

Grupo II

Sin Intervención
No structured exercise training.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Sahlgrenska University hospital

Gothenburg, SwedenAbrir Sahlgrenska University hospital en Google Maps

University Hospital

Umeå, Sweden
Completado2 Centros de Estudio