Completado

Chocolate oscuro enriquecido con epicatequinas para la mejora de la función mitocondrial en pacientes con insuficiencia cardíaca y diabetes

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Epicatechin-enriched dark chocolate

+ Low-epicatechin dark chocolate

+ Epicatechin-enriched dark chocolate

Suplemento DietéticoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares+5

+ Diabetes Mellitus

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

De 40 a 70 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of California, San Diego
Última actualización: 3 de junio de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The flavanol epicatechin (which is derived from cocoa and has no known toxicity in humans) has been shown in clinical trials to increase levels of nitric oxide (NO) as assessed by flow-mediated dilation (FMD) in the brachial artery and measurements of circulating NO in plasma. NO is thought to be an activator of PGC-1 alpha [PPAR (peroxisome proliferator-activated receptor) alpha coactivator 1] which stimulates mitochondrial biogenesis. In both patients with heart failure and diabetes there is nitric oxide deficiency and mitochondrial dysfunction. In our proposed double-blinded placebo controlled clinical trial, we will test the hypothesis that chronic administration of epicatechin to patients with both heart failure and diabetes will increase levels of NO and PGC-1 alpha leading to increased mitochondrial biogenesis and improved mitochondrial function. We believe similar changes will occur in sedentary individuals. In a preliminary study with 5 patients with heart failure and diabetes (conducted under UCSD IRB protocol number #090688) we have shown that epicatechin enriched dark chocolate improves mitochondrial structure (Taub PR, Ramirez-Sanchez I, Ciaraldi TP, et al. Alterations in Skeletal Muscle Indicators of Mitochondrial Structure and Biogenesis in Patients with Type 2 Diabetes and Heart Failure: Effects of Epicatechin Rich Cocoa. Clin Transl Sci. 2011;5(1):43-47.)

Patrocinador PrincipalUniversity of California, San Diego
Última actualización: 3 de junio de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 21 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 40 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesDiabetes MellitusEnfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades del CorazónEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasDiabetes Mellitus Tipo 2Insuficiencia Cardíaca

Criterios

Healthy, sedentary individuals: Inclusion Criteria: Healthy, inactive individuals BMI 27-32 Exclusion Criteria: Smoking or quit smoking less than 1 year prior to enrollment Currently taking Coumadin or Pradaxa. Heart failure and diabetes patients: Inclusion Criteria: Medically diagnosed with heart failure and diabetes No significant HbA1C fluctuations in past 6 months Exclusion Criteria: Currently taking Insulin Currently taking Coumadin or Pradaxa. Smoking or quit smoking less than 1 year prior to enrollment

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The sedentary arm will be randomly assigned to either epicatechin-enriched dark chocolate or low-epicatechin dark chocolate as a placebo. Participants will take one square of chocolate per day for 90 days.

Grupo II

Experimental
The heart failure/diabetes arm will be randomly assigned to either epicatechin-enriched dark chocolate or low-epicatechin dark chocolate as a placebo. Participants will take one square of chocolate per day for 90 days.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

University of California, San Diego

La Jolla, United StatesAbrir University of California, San Diego en Google Maps
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