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ddTCPhase II Study of Dose-Dense TC (Docetaxel + Cyclophosphamide) With Pegfilgrastim Support for Adjuvant Therapy of pN0, pN1 or Nx Breast Cancer

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

docetaxel + cyclophosphamide + pegfilgrastim

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades de la Mama+2

+ Neoplasias

+ Neoplasias por Sitio

A partir de 18 años
+27 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2011
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Wisconsin, Madison
Última actualización: 27 de noviembre de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2011

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

A standard chemotherapy treatment option for breast cancer after surgery (adjuvant therapy) is docetaxel + cyclophosphamide (TC). This study looks at a different schedule for giving the same adjuvant chemotherapy so that treatment can be completed faster (in 8 weeks rather than 12 weeks). This study uses a growth factor drug, pegfilgrastim, to help build blood cells that are lowered because of chemotherapy, making it possible to receive TC treatment every 2 weeks (referred to as "dose dense TC" or "ddTC") instead of the standard 3 week schedule. The main study procedures are blood draws, chemotherapy treatment, physical exams, and pegfilgrastim injections.

NCT01671319
Patrocinador PrincipalUniversity of Wisconsin, Madison
Última actualización: 27 de noviembre de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 42 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades de la MamaNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades de la PielNeoplasias de la Mama

Criterios

19 criterios de inclusión requeridos para participar
AST (SGOT)/ALT(SGPT) <= 1.5X ULN
Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
Absolute neutrophil count (ANC) >= 1,500/μl within 4 weeks of registration
Age > 18 years
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8 criterios de exclusión impiden participar
Patient has inflammatory breast cancer (pT4d) or metastatic breast cancer
Patient has known contraindication or hypersensitivity to docetaxel, cyclophosphamide or pegfilgrastim
Patient has pre-existing persistent neuropathy
Patient has received previous trastuzumab, chemotherapy, hormonal therapy, or other anti-cancer agents (including investigational agents) for this malignancy
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Docetaxel + Cyclophosphamide chemotherapy given every 2 weeks x 4 cycles plus pegfilgrastim given 24-48 hours post day 1 of each cycle

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

University of Wisconsin Carbone Cancer Center

Madison, United StatesAbrir University of Wisconsin Carbone Cancer Center en Google Maps
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