Completado
PRESSURPerineal Reconstruction Following Extralevator Abdominoperineal Excision of Rectum and Simultaneous Stoma Sublay Reinforcement
Qué se está recopilando
Datos de Dispositivo
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoDispositivo
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades del Sistema Digestivo+8
+ Neoplasias del sistema digestivo
+ Enfermedades Gastrointestinales
A partir de 18 años
+7 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Observacional
Inicio del estudio: marzo de 2013
Resumen
Patrocinador PrincipalUniversity Hospitals, Leicester
Última actualización: 8 de diciembre de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de marzo de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.About 40 subjects will be enrolled from 4 centers over approx 24 months. Subjects will all be undergoing extralevator abdominoperineal excision with concomitant ostomy creation.
Patrocinador PrincipalUniversity Hospitals, Leicester
Última actualización: 8 de diciembre de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 20 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias GastrointestinalesEnfermedades IntestinalesNeoplasias IntestinalesNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades RectalesNeoplasias colorrectalesNeoplasias Rectales
Criterios
3 criterios de inclusión requeridos para participar
Life expectancy > 2 yrs
Neoadjuvant radiotherapy with or without chemotherapy
Primary cancers undergoing curative surgery (R0)
4 criterios de exclusión impiden participar
Co-morbidities of: systemic infection, chronic liver failure, chronic renal failure, HIV, Hepatitis C, other advanced/metastatic cancer, collagen disorder
Pelvic extenteration or extended resections
Previously irradiated patients (i.e. radiation therapy for a previous cancer)
sensitivity to porcine derived products or polysorbate
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 3 ubicaciones
Karolinska University Hospital
Stockholm, SwedenUniversity Hospitals Leicester
Leicester, United KingdomCompletado3 Centros de Estudio