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Prospective,Randomized,Blinded, Comparative,Efficacy and Safety Trial of Vapocoolant (Pain Ease Medium Stream) for Intravenous Cannulation in Emergency Department Patients.

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Sterile water

+ Vapocoolant

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Manifestaciones Neurológicas+1

+ Signos y Síntomas

+ Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas

De 18 a 80 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalThe Cleveland Clinic
Última actualización: 27 de octubre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Vapocoolant sprays have been used to decrease the pain associated with painful medical procedures such as immunizations, needle aspirations, injections, venipuncture and intravenous cannulation. In general, vapocoolant sprays , have been found to be effective in decreasing the pain of various medical procedures. Moreover, the use of vapocoolant sprays ,unlike other local anesthetics , such as infiltrative lidocaine , is not associated with a painful injection and does affect the success rate of the procedure including intravenous cannulation and may even increase the success rate of the intravenous cannulation.

Patrocinador PrincipalThe Cleveland Clinic
Última actualización: 27 de octubre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 300 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Manifestaciones NeurológicasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasDolor

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Adults age 18 years equal or greater than

Mentally competent patient able to understand the consent form

Patients needing intravenous cannulation

Stable patient

8 criterios de exclusión impiden participar
Critically ill or unstable patient (e.g. sepsis or shock)

Infants and children of age , < 18 years

Intravenous cannulation site located in area of compromised blood supply. (ex: patients with Peripheral Vascular Disease , Raynaud's disease, gangrene, Buerger's disease)

Intravenous cannulation site located in area of insensitive skin; such as , patients with a peripheral neuropathy including diabetic neuropathy

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Application of the stream steadily 4 to 10 seconds onto the cannulation site.

Grupo II

Placebo
Apply sterile water (see manufacturer above) steadily 4-10 seconds onto the cannulation site.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

The Cleveland Clinic

Cleveland, United StatesAbrir The Cleveland Clinic en Google Maps
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