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Assessment of the Safety and Efficacy of Ciproxan-I.V. in Daily Clinical Practice - Analysis Results From a Post-marketing Surveillance

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Datos de Medicamento

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Bacterianas y Micosis+16

+ Infecciones bacterianas

+ Enfermedades del Conducto Biliar

A partir de 7 años
+2 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Solo Casos

Examinando las características de las personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.
Observacional
Inicio del estudio: mayo de 2007
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBayer
Última actualización: 28 de agosto de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2007

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study is a post-marketing surveillance in Japan, and it is a local prospective and observational study of patients who have received Ciproxan intravenously as a first-line treatment for sepsis, secondary skin infections followed by superficial burn, post-surgical or post-traumatic, pneumonia, peritonitis, cholecystitis, cholangitis, anthrax. The objective of this study is to assess safety and efficacy of Ciproxan in daily clinical practice. A total of 3,000 patients are to be enrolled and assessed during the period of treatment with Ciproxan.

NCT01670435
Patrocinador PrincipalBayer
Última actualización: 28 de agosto de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 3274 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Solo Casos

Estos estudios se centran únicamente en personas con una enfermedad específica. Se analizan patrones, frecuentemente genéticos o ambientales, para identificar posibles factores relacionados con la condición.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 7 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Bacterianas y MicosisInfecciones bacterianasEnfermedades del Conducto BiliarEnfermedades del Tracto BiliarEnfermedades del Sistema DigestivoEnfermedades de la Vesícula BiliarInflamaciónEnfermedades del pulmónProcesos PatológicosEnfermedades PeritonealesEnfermedades del Tracto RespiratorioInfecciones del Tracto RespiratorioCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasÁntraxColangitisColecistitisInfeccionesPeritonitisNeumonía

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Patients who received Ciproxan as a first-line treatment were eligible for the study, among those with sepsis, secondary infection due to trauma, burn, or surgical wound, pneumonia, peritonitis, cholecystitis, cholangitis, and anthrax as the indications of this drug
Un criterio de exclusión impide participar
Patients who are contraindicated based on the product label

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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