RAPIDA Randomised Placebo Controlled Trial of "Follow on" Rifaximin for the Prevention of Relapse of Clostridium Associated Diarrhoea
Placebo
+ Rifaximin
Infecciones Bacterianas y Micosis+5
+ Infecciones bacterianas
+ Infecciones
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Aims i) To examine efficacy of a follow-on course of Rifaximin given after a successful initial course of standard treatment, in the prevention of relapse in C. difficile associated diarrhoea (CDAD). ii) To examine changes in faecal microbiota in patients given Rifaximin vs. Placebo. Treatment 4 weeks treatment with Rifaximin or Placebo tablets. Tapering dose starting with 2 x 200mg tablets three times a day (total = 1.2g per day) for the 1st 2 weeks, reduced to 1 x 200mg tablet three times a day (total = 0.6g per day) for the 2nd 2 weeks. Primary endpoint: The difference in % relapse between Rifaximin and placebo at 12 weeks
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 151 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
PlaceboGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Nottingham Clinical Trials Unit (NCTU), Queen's Medical Centre
Nottingham, United KingdomAbrir Nottingham Clinical Trials Unit (NCTU), Queen's Medical Centre en Google Maps